卡瑞利珠单抗+阿帕替尼最新二期研究结果出世
发布时间：2020-11-02 点击量： 次
宫颈癌属于女性疾病，是严重恶性性肿瘤。宫颈癌是女性健康的第二大杀手，也是生活中很常见的恶性肿瘤。是我国15-45岁女性的第三大高发癌症，我国每年新发病例为13万左右，死亡患者约有4万，我们熟知的一位港星就是宫颈癌去世的，她叫“梅艳芳”。宫颈癌是唯一一个病因较为明确并且可以预防和治愈的恶性肿瘤，研究显示99.7%的宫颈癌都是人乳头状瘤病毒（HPV）感染所引起的！目前说的宫颈癌疫苗即是针对HPV病毒的HPV疫苗类。目前市面上就有三种类型的HPV疫苗，这些疫苗都是用来预防对应的HPV病毒。分别为：二价疫苗、四价疫苗、九价疫苗。这三种现有的HPV疫苗都需要接种三针，但时间间隔会有所不同；此外疫苗接种的最佳年龄一般是无性生活前的9-15岁，越早注射保护效果会越好！对于已经患有宫颈癌的患者，现在有采用靶向药物治疗，而且治疗效果也很不错。
近日，Journal of Clinical Oncology（简称JCO）在线发表了一项晚期宫颈癌的单臂2期研究结果，试验产品为恒瑞医药PD-1抗体卡瑞利珠单抗联合小分子靶向药阿帕替尼。结果表明，联合疗法二线治疗晚期宫颈癌客观缓解率（ORR）达到55.6%，中位无进展生存期（PFS）达8.8个月。根据文章描述，这是目前发表的首个评估抗PD-1抗体联合VEGFR抑制剂用于晚期宫颈癌患者的研究。
卡瑞利珠单抗是恒瑞医药研发的人源化抗PD-1抗体，已在中国获批4个适应症，覆盖癌种包括霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌、非小细胞肺癌、食管鳞癌。阿帕替尼是恒瑞医药创新研发的一款VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂，已在中国获批治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者。
此次发表在JCO杂志的是一项多中心，开放标签，单臂2期研究，招募了45例晚期宫颈癌患者入组并接受治疗，这些患者至少经过一线系统治疗后出现疾病进展。患者每两周接受一次200 mg卡瑞利珠单抗治疗，每天一次250 mg阿帕替尼治疗。主要终点是研究者根据RECIST 1.1评估的客观缓解率，关键的次要终点是无进展生存期、总生存期（OS）、反应持续时间和安全性。
根据文章描述，这是目前发表的首个评估抗PD-1抗体联合VEGFR抑制剂用于晚期宫颈癌患者的研究。结果表明，在晚期宫颈癌患者中，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼具有较好的潜在抗肿瘤活性和可控的毒性。
在该研究中，数据截止时（2020年4月30日），中位随访时间为11.3个月。结果显示，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗ORR达到55.6％，有2例受试者达到完全反应（CR）和23例达到部分反应（PR）。中位PFS为8.8个月。研究未达到中位反应持续时间和中位OS。
在安全性方面，试验数据显示，与治疗有关的3或4级不良事件（AE）发生在71.1％的患者中，最常见的AE有高血压（24.4％），贫血（20.0％）和疲劳（15.6％）。常见的潜在免疫相关不良事件包括1-2级甲状腺功能减退症（22.2％）和皮肤毛细血管内皮反应性增生（8.9％）。
综上所述，最新二期研究结果显示：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期宫颈癌客观缓解率得到了提升，中位无进展生存期（PFS）有效的延长了，海得康祝贺恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在晚期宫颈癌中取得积极结果，希望后续大规模的临床研究能进一步证实该联合疗法的疗效和安全性，早日为宫颈癌患者带来创新疗法。
