最新Keytruda治疗肺癌两项临床结果在IASLC 2020北美肺癌会议上公布
发布时间：2020-10-23 点击量： 次
癌症是一个可怕的疾病，癌症的分类有很多种，我们日常生活中最常见的癌症有：肺癌、肝癌、肾癌、胰腺癌、淋巴癌、血癌、肠道癌、皮肤癌、鼻癌、喉癌、舌癌、牙龈癌等等一系列，其中众癌为首的就是肺癌，肺癌严重的威胁到了人们的生命。其死亡率和发病率又高又快。我们都知道肺在人体中起到一个气体交换作用，先是将新鲜空气吸入，最后将体内浑浊气体排出，也就是二氧化碳。中医有句俗话：肺主皮毛，意思就是人体的皮肤光滑紧致，看起来神采奕奕，这就证明你的肺很健康，反之，肤色暗淡，毛发枯黄，这就是肺损伤的表现。所以我们应该好好保护我们的肺，不然肺部感染了，你身体机能就受损了，从而身体没办法在运作。目前，近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高，男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，女性发病率占第二位，死亡率占第二位。肺癌的病因至今尚不完全明确，大量资料表明，长期大量吸烟与肺癌的发生有非常密切的关系。
近日，在IASLC 2020北美肺癌会议上，默沙东公布了两项积极的临床试验结果，针对其抗PD-1疗法Keytruda治疗肺癌的临床进展。
K药联合化疗（KEYNOTE-021 [队列 G]）：该试验队列G中入组的志愿者是不考虑PD-L1的表达水平，且没有EGFR和ALK基因突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
研究结果显示，在和单一化疗方案（培美曲塞&铂类，n=63）的比较下，K药联合化疗（n=60）一线治疗晚期非小细胞肺癌取得了显著的改进。客观缓解率（ORR）分别为58% VS. 33%，更长的无进展生存期（PFS）（HR=0.54 [95% CI, 0.35-0.83]）和维持了长的生存时间获益（HR=0.71 [95% CI, 0.45-1.12]）。该数据是目前为止针对抗PD-1/PD-L1联合化疗一线治疗NSCLC的最长随访数据。
值得注意的是，在使用K药联合疗法治疗两年的患者中，有92%（n = 11/12）的患者生存时间超过3年，所有12位患者均经历了客观缓解，预计的三年缓解持续时间（DOR）为100％。
K药联合quavonlimab (MK-1308)（临床阶段的抗CTLA-4抗体）：作为首次、非盲、多臂的I/II期临床试验评估quavonlimab联合K药作为一线晚期NSCLC的治疗方案。在用药剂量确认阶段，患者被分成 quavonlimab （25 mg or 75 mg）每3周（Q3W），以及每6周（Q6W）联合K药（200 mg Q3W到35个循环）进行治疗，该研究的首要目的是安全性和可耐受性，其次是ORR、PFS、总生存期（OS）和DOR等指标。采用肿瘤比例评分（TPS）作为连续变量，回顾性评估基于PD-L1状态的反应。
研究结果表明，quavonlimab与K药联合使用具有可接受的安全性，且无意外毒性，提示可增强抗肿瘤活性。在不良反应方面，约98%的患者发生了任意级不良事件，有85%的患者发生了治疗相关不良事件（TRAEs），在所有治疗组中，有36%的患者出现分级≥3的TRAEs，最常见的TRAEs（任何组>10%）为丙氨酸转氨酶升高（8%）、肺炎（8%）和天门冬氨酸转氨酶升高（6%）。在16.9个月的中位随访中（时间范围为7-21.3个月）。
研究结果显示了quavonlimab联合K药在临床试验的主要终点和次要终点上的效果。同时，quavonlimab联合K药的反应与PD-L1表达无关，TPS评分越高，反应越好(单侧p=0.015)。这些安全性和有效性数据支持了quavonlimab与K药联合使用时推荐的2期剂量为25mg Q6W。
综上所述，两个组合方案都各有优势，K药联合化疗研究结果表示：一线治疗取得了显著的效果，客观缓解率得到了提升，无进展生存延长了。K药联合quavonlimab (MK-1308)（临床阶段的抗CTLA-4抗体）研究结果表示：具有显著的抗肿瘤活性和安全性，没有意外毒性。海得康希望后续有更多更好的治疗肺癌的特效药被研制出来，制定出最佳的治疗方案，同时也期待全球科研人员在肺癌治疗中尽快取得突破和进展，为患者带来新的治疗选择。
