海得康解答：

阿培利司是全球首个获批用于治疗PIK3CA突变型HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的口服PI3K抑制剂，其适用人群需严格满足以下条件：  
1. 病理类型：患者需确诊为激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的乳腺癌，且疾病已进展至局部晚期或转移阶段。  
2. 基因突变状态：用药前必须通过基因检测（如组织活检或血液检测）确认存在PIK3CA基因突变。该突变在HR+/HER2-乳腺癌中发生率约40%，是阿培利司发挥疗效的关键靶点。  
3. 治疗史：患者需在接受内分泌治疗（如芳香化酶抑制剂）后疾病进展，或对内分泌治疗产生耐药性。  
临床依据：SOLAR-1研究显示，阿培利司联合氟维司群治疗PIK3CA突变患者的中位无进展生存期（PFS）达11.0个月，较安慰剂组延长近一倍。若未检测PIK3CA突变，患者无法从治疗中获益，因此基因检测是用药前提。  
参考资料：https://www.piqray.com/