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阿替利珠单抗(Atezolizumab)中文详细说明书

发布时间:2022-11-03    点击量:

药物介绍:阿替利珠单抗(Atezolizumab)适用于局部或晚期转移性尿路上皮癌患者,这些患者不适合接受含铂化疗无反应,且肿瘤表达PD-L1;不考虑PD-L1;在含铂化疗后出现疾病进展;或在新辅助或辅助化疗后12个月内出现疾病进展。
阿替利珠单抗也适用于与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂联合治疗无EGFR或ALK基因组异常的非小细胞肺癌。它可用于在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的患者,即使他们有EGFR和ALK异常。
阿替利珠单抗用于与蛋白结合型紫杉醇联合治疗表达PD-L1.7的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 
最后,阿替利珠单抗与卡铂和依托泊苷联合使用,可作为广泛期小细胞肺癌的一线治疗。
作用机制:阿替利珠单抗是一种人源化IgG抗体,可结合PD-L1,防止其与PD-1和B7-1相互作用。防止PD-L1和PD-1相互作用可消除对免疫反应(如抗肿瘤免疫反应)的抑制,但不会抑制抗体依赖性细胞毒性。
用药方法:
1.尿路上皮癌
阿替利珠单抗作为单剂服用,剂量为840mg/2周、1200mg/3周或1680mg/4周。
2.非小细胞癌
在辅助治疗情况下,切除肿瘤后给予阿替利珠单抗,最多4个周期的铂类化疗,每2个周期840 mg、每3周服用1200 mg或每4周服用1680 mg。
在转移性情况下,每2周服用阿替利珠单抗840mg、每3周服用1200 mg或每4周服用1680 mg。
当联合或不联合贝伐单抗化疗时,在化疗前服用TECENTRIQ,当天服用贝伐单抗时服用。
3.小细胞肺癌
阿替利珠单抗剂量为840mg/2周、1200mg/3周或1680mg/4周。当与卡铂和依托泊苷联合给药时,在当天给药的化疗前服用TECENTRIQ。
4.肝细胞性肝癌
阿替利珠单抗剂量为840mg/2周、1200mg/3周或1680mg/4周。在当天服用贝伐单抗之前,先服用阿替利珠单抗。贝伐单抗以15 mg/kg的剂量每3周给药一次。
5.黑素瘤
在完成28天的二甲双胍和vemurafenib周期后,每2周服用阿替利珠单抗 840mg,每3周服用1200 mg,或每4周服用1680 mg,同时每日一次口服二甲双胍60 mg(第21天开始/第7天结束),每日两次口服vemurafenib 720 mg。
剂型和强度注射液:840 mg/14 mL (60 mg/mL)和1200 mg/20 mL (60 mg/mL)单剂量小瓶溶液。
副作用:最常见的不良反应(≥ 20%)为疲劳/乏力、食欲减退、恶心、咳嗽和呼吸困难。
上市及价格情况:目前阿替利珠单抗还没有在国内纳入医保,因此无法进行报销。国内价格大约在35000元左右,因地区差异价格有所不同,具体请咨询当地药房。国外的阿替利珠单抗只有原研药,主要是罗氏公司原研药,价格在16700元左右,与国内药物成分一致,具体情况请咨询海得康医学顾问。

阿替利珠单抗在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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