阿维单抗avelumab一线治疗卵巢癌有没有效果？

发布时间：2021-08-10    点击量： 次

　　3期JAVELIN Ovarian 100试验对比了初治的上皮性卵巢癌患者采用抗PD-L1单克隆抗体avelumab（阿维单抗）联合化疗继以avelumab维持治疗，或化疗后继以avelumab维持治疗，或单纯化疗的效果和安全性。

　　JAVELIN Ovarian 100试验是一项全球的、开放标签的、三组治疗臂的随机化3期试验，在25个国家的159家医院和癌症中心招募年满18岁的III-IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者。受试患者被随机（1:1:1）分成三组，接受相应的治疗。主要终点是无进展生存期（PFS）。

　　2016年5月19日至2018年1月23日期间，共998位患者被随机分至三组：avelumab维持组 n=332、avelumab联合组 n=331和对照组 n=335。在预定的中期分析时（截止2018年9月7日），无进展生存分析结果超过了预定的无效界限，试验因此而终止。

　　所有患者的中位随访时间为10.8个月：avelumab维持组、avelumab联合组和对照组的中位随访时间分别是11.1个月、11.0个月和10.2个月。avelumab维持组、avelumab联合组和对照组的中位PFS分别是16.8个月、18.1个月和1未达到。与对照组相比，avelumab维持组和avelumab联合组的PFS的分层危险比分别是1.43（p=0.99）和1.14（p=0.79）。

　　最常见的3-4级不良反应有贫血（21% vs 19% vs 16%）、中性粒细胞减少（28% vs 30% vs 26%）和中性粒细胞计数减少（15% vs 14% vs 18%）。avelumab维持组、avelumab联合组和对照组分别发生了92例（28%）、118例（36%）和64例（19%）重度不良反应。avelumab维持组和avelumab联合组各有一例治疗相关死亡（维持组死于房颤、联合组死于疾病进展）。

　　综上所述，虽然没有观察到新的安全性问题，但该研究结果不支持在上皮性卵巢癌患者的一线治疗中使用avelumab。需要替代治疗方案来改善晚期上皮性卵巢癌患者的预后。