阿维单抗（Avelumab）治疗什么病

发布时间：2022-10-31    点击量： 次

2017年3月，美国FDA批准加速审批阿维单抗用于治疗成人和12岁及以上患有转移性默克细胞癌。2017年5月，FDA批准阿维单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，其疾病在含铂化疗期间或之后，或在新辅助或辅助含铂化疗的十二个月内进展。2019年5月，FDA批准阿维单抗与阿昔替尼肾细胞癌患者的一线治疗。2020年6月，FDA批准阿维单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的维持治疗，这些患者在一线含铂化疗中没有进展。
 

阿维单抗临床试验安全性研究中显示：根据对食蟹猴重复剂量毒性的常规研究，非临床数据显示对人类无特殊危害，每周一次静脉注射20、60或140 mg/kg的剂量，持续1个月和3个月，然后在3个月给药期后有2个月的恢复期。在接受阿维单抗≥20mg/kg治疗3个月的猴子的大脑和脊髓中观察到血管周单核细胞cuffing。虽然没有明确的剂量-反应关系，但不能排除这一发现与阿维单抗治疗有关。

尚未使用阿维单抗进行动物繁殖研究。PD-1/PD-L1途径被认为参与了在整个妊娠期维持对胎儿的耐受性。在小鼠妊娠模型中已经显示阻断PD-L1信号传导会破坏对胎儿的耐受性，并导致胎儿丢失的增加。这些结果表明，怀孕期间服用阿维单抗可能会对胎儿造成伤害，包括增加流产或死产率。

尚未开展研究来评估阿维单抗的潜在致癌性或遗传毒性。

尚未对阿维单抗进行生育力研究。在对猴子进行的为期1个月和3个月的重复剂量毒理学研究中，对雌性生殖器官没有明显影响。这些研究中使用的许多雄性猴子性发育不成熟，因此无法就对雄性生殖器官的影响得出明确的结论。

目前阿维单抗注射液未在国内上市，所以如果有患者需要阿维单抗必须从海外购买。在国外，10毫升的阿维单抗静脉注射液(20毫克/毫升)的价格约为1857美元，约为人民币13284元。根据汇率不同价格可能会有所变化。

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