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阿维单抗,Avelumab

  • 名称:

    Bavencio ,阿维鲁单抗,avelumab ,阿维单抗

  • 适应症:

    默克尔细胞癌

  • 规格:

    200mg/10mL

  •  
  • 版本:

    原研:Merck Serono SA, Aubonne Branch

  • 仿制:无

  • 价格:

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阿维单抗
商品名:Bavencio
药品名:Avelumab
 
【药品简介和机理】
 
(1)Avelumab是一个程序化死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,PD-L1可能被表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上,可能对肿瘤微环境中抗肿瘤免疫反应的抑制有贡献作用。PD-L1与T细胞和抗原提呈细胞上的PD-1和B7.1受体 结合,能抑制毒性T细胞活性、T细胞增殖和细胞因子产生。
(2)Avelumab结合PD-L1,从而阻断PD-L1和其受体PD-1和B7.1间的相互作用。这个相互作用释放PD-L1对免疫反应的抑制效应,导致免疫反应的复原,包括抗肿瘤免疫反应。Avelumab还曾被显示在体外诱导抗体-依赖细胞-介导细胞毒性(ADCC)。在同种小鼠肿瘤模型中,Avelumab阻断PD-L1活性导致减低肿瘤生长。
 
【适应症】
适用于有转移Merkel细胞癌(MCC)的成年和12岁以上儿童患者。
 
【规格】200mg/10 mL (20 mg/mL);注射液
 
【推荐用法用量】每2周给予10mg/kg,静脉输注历时60分钟
 
【不良反应】
最常见不良反应(≥20%)为疲乏,骨骼肌疼痛,腹泻,恶心,输液相关反应,皮疹,食欲减退,周围性水肿。
 
【警告和注意事项】
(1)免疫-介导肺炎:中度肺炎暂停给药;重度、危及生命或复发的中度肺炎永久终止。
(2)免疫-介导肝炎:监视肝功能变化.中度肝炎暂停给药;重度或危及生命肝炎永久终止。
(3)免疫-介导结肠炎:中度或重度结肠炎暂停给药;危及生命或复发重度结肠炎永久终止。
(4)免疫-介导内分泌病变:重度或危及生命的内分泌病变暂停用药。
(5)免疫-介导肾炎和肾功能不全:中度或重度肾炎和肾功能不全暂停用药;危及生命的肾炎或肾功能不全永久终止。
(6) 输液相关反应:对轻度或中度输注液相关反应暂停或减慢输注速率。重度或危及生命输液关反应停止输注和永久终止BAVENCIO。 
(7)胚胎-胎儿毒性:BAVENCIO可能致胎儿危害。对胎儿的潜在风险提出建议和有效避孕的使用。
 
【特殊人群的使用】
哺乳妇女:停药或停止哺乳。

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