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阿维单抗(Avelumab)上市时间

发布时间:2022-10-31    点击量:

2017年3月,用于治疗成人和12岁及以上患有转移性默克细胞癌的阿维单抗被美国FDA加速批准。2017年5月,FDA批准阿维单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,其疾病在含铂化疗期间或之后,或在新辅助或辅助含铂化疗的十二个月内进展。2019年5月,FDA批准阿维单抗与阿昔替尼肾细胞癌患者的一线治疗。2020年6月,FDA批准阿维单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的维持治疗。

阿维单抗是一种全人类单克隆抗体,可抑制程序性死亡配体-1,逆转T细胞衰竭并诱导抗肿瘤反应。基于先前治疗的患者的II期试验,阿维单抗在先前治疗的转移性MCC中是安全和有效的,在88名患者中有28名患者有客观缓解率,包括10名完全缓解和19名部分缓解。中位总生存期(OS)为12.9个月,1年无进展生存期和OS分别为30%和52%。3级治疗相关副作用包括淋巴细胞减少(2例)、血清肌酸磷酸激酶升高(1例)、转氨酶升高(1例)和血清胆固醇升高(1例)。
阿维单抗注射液目前未在国内上市,如果有患者需要阿维单抗必须从海外购买。在国外,10毫升的阿维单抗静脉注射液(20毫克/毫升)的价格约为1857美元,约为人民币13284元。价格可能会根据汇率不同有所变化。
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