阿昔替尼(Axitinib)的警告及注意事项
发布时间:2023-01-30 点击量: 次
阿昔替尼(Axitinib)与其他药物(如avelumab、pembrolizumab)一起用作晚期肾癌(RCC)的一线治疗药物。这种药物也单独用于治疗接受过至少一种癌症治疗(口服或注射给药的癌症药物)但效果不佳的晚期肾癌患者。阿西替尼是一种抗肿瘤药(癌症药),它会干扰癌细胞的生长,最终被消灭。
警告及注意事项:
1.高血压包括高血压危象。开始阿昔替尼前,确保血压得到良好控制。监测高血压并根据需要进行治疗。根据高血压的严重程度,暂停用药,然后立即减量或永久停药。
2.动脉和静脉血栓事件可能是致命的。这些事件的高危患者或有这些事件病史的患者慎用。如果在治疗过程中出现动脉血栓栓塞事件,请永久停用阿昔替尼。监测VTE和肺栓塞的体征和症状。根据VTE的严重程度,暂停阿昔替尼,然后恢复相同剂量或永久停药。
3.出血事件,包括死亡事件。尚未对有未经治疗的脑转移或近期活动性消化道出血证据的患者进行阿昔替尼研究,因此不应用于这些患者。根据出血的严重程度和持续时间,暂停用药,然后立即减量或停药。
4.心力衰竭可能是致命的。在使用阿昔替尼治疗的整个过程中,监测心力衰竭的体征或症状。心力衰竭的管理可能需要减少剂量、中断剂量或永久停用阿昔替尼。
5.胃肠穿孔和瘘管,包括死亡。有胃肠道穿孔或瘘风险的患者慎用。在整个治疗过程中定期监测胃肠穿孔或瘘的症状。
6.甲状腺机能减退据报道需要甲状腺激素替代。在开始治疗前和整个治疗过程中定期监测甲状腺功能。

8.可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)已经观察到了。如果出现症状或体征,请永久停用阿昔替尼。
9.蛋白尿已经观察到了。在开始治疗前监测蛋白尿,并在治疗过程中定期监测。对于中度至重度蛋白尿,应暂停用药,然后减量静脉注射。
10.在使用阿昔替尼作为单一药物进行治疗的过程中,出现了肝酶升高。阿昔替尼与pembrolizumab联合使用可导致肝中毒3级和4级丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高的频率高于预期。在开始治疗前和整个治疗过程中定期监测ALT、AST和胆红素。与作为单一药物给药相比,考虑更频繁地监测肝酶。停止阿昔替尼和/或pembrolizumab,根据需要开始皮质类固醇治疗,和/或永久停止严重或危及生命的肝毒性的联合用药。
11.对于中度的患者肝脏损伤,应减少阿昔替尼的起始剂量。尚未对严重肝功能损害的患者进行阿昔替尼研究。
12.阿昔替尼会导致胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。当阿昔替尼与pembrolizumab联合使用时,请参阅pembrolizumab的完整处方信息以了解怀孕和避孕信息。
13.避免强势CYP3A4/5抑制剂。如果不可避免,减少阿昔替尼的剂量。葡萄柚或葡萄柚汁也可能增加血药浓度,应该避免。
阿昔替尼已经在国内上市,并且纳入医保,患者可以在国内药房进行购买,价格在2500~6000元左右,规格为5mg*28,由于各地医保政策不同,报销比例也不同,具体价格请咨询当地医院药房或者医保局。国外有原研药和仿制药,原研药主要是辉瑞原研药,价格大约6000元左右;仿制药主要是孟加拉仿制药,价格大约1800元左右,规格为5mg*60,比国内便宜很多。且国内的阿昔替尼和国外原研药和仿制药药物成分基本一致。