阿维单抗和阿昔替尼联合治疗R/M ACC患者的II期临床试验

发布时间：2023-06-30    点击量： 次

在II期试验中，研究人员试图评估VEGFR抑制剂阿昔替尼和PD-L1抑制剂阿维单抗在复发性/转移性腺样囊性癌(R/M ACC)患者中的疗效。该研究包括在登记前6个月内经历疾病进展的R/M ACC患者。治疗包括给予阿昔替尼和阿维单抗。主要目的是根据RECIST 1.1标准确定客观缓解率(ORR)，次要目的包括评估无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和毒性。Simon的最优两阶段设计用于检验6个月时ORR ≤5%与ORR ≥20%的零假设。如果在29名患者中观察到至少4个反应，则无效假设将被拒绝。