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帕博利珠单抗联合阿昔替尼在透明细胞肾细胞癌中显示出持久的益处

发布时间:2023-06-30    点击量:

根据研究结果,在5年随访中,作为晚期肾透明细胞癌患者的一线治疗,帕博利珠单抗联合阿昔替尼继续提供相对于舒尼替尼的生存益处。在ASCO年会上发表的长期数据显示,尽管舒尼替尼组中有更多的患者进行了后续治疗和更多的治疗线,但联合用药的效果有所改善。

背景和方法:一项随机的3期KEYNOTE-426研究评估了一线治疗帕博利珠单抗 (Keytruda,Merck)和阿昔替尼(Inlyta,Pfizer)与舒尼替尼(Sutent,Pfizer)治疗晚期肾透明细胞癌的疗效。符合条件的患者包括已确诊为局部晚期或转移性透明细胞肾细胞癌的成年人,具有或不具有肉瘤样特征,以前没有接受过晚期疾病的全身治疗,Karnofsky评分为70%或更高,并且根据RECIST v1.1至少有一处可测量的病变。研究人员将患者按1:1的比例随机分配,接受每3周一次的200 mg帕博利珠单抗治疗,最多35个周期,加上每天两次口服5 mg阿昔替尼(n = 432),或在6周周期的前4周每天两次口服50 mg舒尼替尼(n = 432OS和PFS作为主要终点。次要终点ORR和缓解持续时间。
结果:在中位数为67.2个月(范围为60-75)的随访后,结果显示联合组患者的中位数PFS为15.7个月(95% CI,13.6-20.2),舒尼替尼组患者的中位数PFS为11.1个月(95% CI,8.9-12.5)(HR = 0.69;95% CI,0.59-0.81)。研究人员还注意到该组合的中位OS更长(47.2个月对40.8个月;HR = 0.84,95%可信区间,0.71-0.99)和更高的ORR (60.6%对39.6%)。停止治疗的患者中,联合治疗组中62.2%的患者接受了后续的抗癌治疗,而接受单药治疗的患者为73.9%。  研究人员注意到,当对随后的治疗进行调整时,OS的HR为0.67 (95% CI,0.52-0.84)。他们没有观察到帕博利珠单抗方案的新的安全性信号。共有27.8%的患者接受了帕博利珠单抗方案,完成了PD-1抑制剂的全部35个周期。这些患者的ORR为85%,5年OS率为70.7%,5年PFS率为32.8%。
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