与舒尼替尼相比，帕博利珠单抗-阿昔替尼改善晚期肾癌的长期预后

发布时间：2023-06-30 点击量：次

最新数据显示，对于新诊断或复发的晚期透明细胞肾细胞癌(RCC ),联合使用帕博利珠单抗和阿昔替尼继续显示出优于舒尼替尼的疗效。这些来自KEYNOTE-426试验的数据显示，在5年的随访中，帕博利珠单抗-阿昔替尼在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面有持续改善。

3期试验招募了861名新诊断或复发的IV期透明细胞肾细胞癌患者，这些患者之前没有接受过晚期疾病的系统性治疗。这些患者被随机分配接受帕博利珠单抗-阿昔替尼(n=432)或单用舒尼替尼(n=429)。每3周给予200 mg的帕博利珠单抗，最多35个周期，给予5 mg的阿昔替尼，每天两次。在每个6周周期的前4周，每天给予50 mg舒尼替尼。在意向性治疗人群中，帕博利珠单抗-阿昔替尼组的患者比舒尼替尼组的患者进展或死亡风险低31%(风险比[HR]，0.69；95% CI，0.59-0.81)。帕博利珠单抗-阿昔替尼组的中位PFS为15.7个月，舒尼替尼组为11.1个月。五年无瘤生存率分别为18.3%和7.3%。帕博利珠单抗-阿昔替尼组的患者死亡风险也比舒尼替尼组低16%(HR，0.84；95% CI，0.71-0.99)。帕博利珠单抗-阿昔替尼组的中位OS为47.2个月，舒尼替尼组为40.8个月。5年总生存率分别为41.9%和37.1%。帕博利珠单抗-阿昔替尼组的最佳总体缓解率为60.6%，舒尼替尼组为39.6%。中位缓解持续时间分别为23.6个月和15.3个月。在5年标记时，观察到26.0%的帕博利珠单抗-阿昔替尼组和14.4%的舒尼替尼组有反应。总体而言，帕博利珠单抗-阿昔替尼组88.8%的患者和舒尼替尼组95.5%的患者停止了研究治疗。大多数接受了后续治疗(分别为62.2%和73.9%)。在对接受后续治疗进行调整的OS分析中，帕博利珠单抗-阿昔替尼组的中位OS为38.8个月，舒尼替尼组为25.3个月(调整HR为0.67；95% CI，0.52-0.84)。
研究人员指出，这些数据继续支持彭布罗利珠单抗加阿昔替尼作为先前未治疗的晚期透明细胞肾癌患者的标准治疗。KEYNOTE-426代表了迄今为止免疫检查点抑制剂和VEGFR酪氨酸激酶抑制剂联合用于透明细胞肾细胞癌一线治疗的最长随访时间。
经查询，阿昔替尼既有原研药，又有仿制药。原研药已经在中国上市，具体价格需要咨询药房。另外该药物可以进行医保报销，报销后价格便宜不少。此外，海外售有孟加拉碧康制药上市的仿制药，规格5mg*60片价格在1900人民币左右。患者可以自行选择。更多药品信息可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。

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