特瑞普利单抗加阿西替尼在不可切除或远处转移性RCC中达到PFS终点
发布时间：2023-07-03 点击量： 次
与单药舒尼替尼相比，特瑞普利单抗和阿西替尼(Inlyta)的联合应用作为中度至高度风险、不可切除或远处转移肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗，提高了无进展生存期(PFS )，符合3期RENOTORCH试验的主要终点。来自试验中期分析的额外数据显示，与接受舒尼替尼单一疗法的患者相比，接受双重疗法的患者也经历了改善的客观缓解率(ORR)，这是一个关键的次要终点。特瑞普利单抗未观察到新的安全性信号。
要求患者年龄在18岁至80岁之间，具有国际转移数据库协会的中高风险评分，至少有1种根据RECIST v1.1标准可测量的疾病，ECOG表现状态为0或1，以及可接受的器官功能。
总共421名受试者以1:1的比例被随机分配接受每3周静脉注射240 mg的特瑞普利单抗，加上每日两次剂量为5 mg的口服阿西替尼，或每日50 mg的口服舒尼替尼，持续4周，然后停止治疗2周，或每日50 mg，持续2周，然后停止治疗1周。1,2继续治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
除了IRC的PFS作为研究的主要终点外，次要终点还包括研究者评估的PFS、IRC或研究者评估的ORR、缓解持续时间、疾病控制率、总生存率和安全性等。
研究人员说道，这项研究代表了一个重要里程碑，旨在解决未满足的医疗需求。相信RENOTORCH的阳性结果未来将有助于填补中国肾癌PD-(L)1免疫治疗的空白，并为国内患者提供新的有效的联合免疫治疗选择。
据悉，阿西替尼在我国的售价有所差异，具体需咨询药房。此外，海外还售有它的仿制药，由孟加拉碧康制药生产的规格5mg*60片价格在1900人民币左右，而由印度aprazer生产的5mg*28片价格在450人民币左右。更多资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
