阿西替尼和阿维单抗治疗复发/转移性腺样囊性癌
发布时间：2023-07-03 点击量： 次
在《临床肿瘤学杂志》报道的一项单中心II期试验中，研究人员发现，阿西替尼和阿维单抗联合治疗复发性或转移性腺样囊性癌有活性。在这项研究中，28名在2019年7月至2021年6月期间在癌症中心登记的可评估的患者在过去6个月内出现了疾病进展。
总共36%的患者接受过至少一种先前的治疗。主要终点是客观缓解率，如果在前29名接受治疗的患者中观察到4个或更多的缓解，则零假设被拒绝。
反应：6例患者观察到客观反应(全部部分)(21%，95%可信区间[CI] = 8.3%-41%)。由于非目标病变的早期疾病进展，一个反应未得到证实，导致确认的客观反应率为18% (95% CI = 6.1%-36.9%)。6例缓解中，2例发生在6个月后，6个月客观缓解率为14% (95% CI = 4.0%-32.7%)。另有14例患者(50%)病情稳定，疾病控制率为71%。6名应答者的中位应答持续时间为5.5个月(95% CI = 3.7个月至未达到)，5名确诊应答的患者的中位应答持续时间为11个月(95% CI = 5.5个月至未达到)。存活患者的中位随访时间为22个月(95% CI = 16.6-39.1个月)。中位无进展生存期为7.3个月(95% CI = 3.7-11.2个月)，6个月生存率为57% (95% CI = 41%-78%)。中位总生存期为16.6个月(95% CI = 12.4个月至未达到)，6个月生存率为86% (95% CI = 73.7%-99.7%)。
不良事件：在34例纳入安全性分析的患者中，最常见的治疗相关不良事件是疲劳(62%)、高血压(32%)和腹泻(32%)。29%的患者发生了3级治疗相关不良事件，最常见的是高血压(9%)、疲劳(6%)、深静脉血栓形成(6%)和掌足底红肿(6%);未观察到4级或5级事件。不良事件导致12%的患者停药。
研究者总结道:“该研究在28例可评估患者中达到了4个或更多的部分缓解，达到了主要终点(证实客观缓解率为18%)。在腺样囊性癌中，阿维单抗与阿昔替尼的潜在额外益处需要进一步研究。”
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