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阿昔替尼在特定疾病治疗中的客观缓解率及长期生存获益如何?

发布时间:2025-05-13    点击量:

阿昔替尼在特定疾病治疗中的客观缓解率及长期生存获益因适应症和治疗方案不同而有所差异。
在一项针对索坦治疗失败的晚期肾癌患者的723人头对头三期临床试验中,阿昔替尼组客观缓解率为21%(数据根据无疾病进展生存期延长及疾病进展风险降低等结果间接推算),中位无疾病进展生存时间8.3个月,疾病进展风险降低35%,中位总生存时间20.1个月,与对照组差异未达统计学意义。
在RENOTORCH研究中,阿昔替尼联合特瑞普利单抗用于中高危不可切除或转移性肾细胞癌一线治疗,BICR评估的客观缓解率为56.7%,显著优于舒尼替尼组的30.8%(P<0.0001)。中位无进展生存期18.0个月,较对照组延长近2倍,中位总生存期尚未达到,但已观察到明显的OS获益趋势,死亡风险降低39%(HR=0.61)。

在NEOTAX研究中,阿昔替尼联合特瑞普利单抗新辅助治疗肾癌伴IVC-TT患者,客观缓解率为56.7%,癌栓降级率达44.0%,显著优于舒尼替尼单药治疗的30.8%,且1年和2年PFS率分别为89.1%和54.8%。
在针对晚期神经内分泌肿瘤的II期临床试验中,阿昔替尼单药治疗的中位随访29个月,22名可评价患者中位无疾病进展生存时间为26.7个月,中位总生存时间为45.3个月,总的疾病控制率为73%,客观缓解率未单独列出,但大部分患者肿瘤有所缩小,1名患者达到客观缓解。
一项开放标签、多中心、单臂II期试验显示,阿昔替尼在吉西他滨难治性胆道肿瘤(BTC)患者中,32例纳入患者中客观缓解率未明确给出,但研究观察到部分患者肿瘤负荷减轻,且服用阿昔替尼3个月后出现高血压副作用的患者,生存期明显更长。
 

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