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阿昔替尼(英立达)靶向药是进口药物还是国产药物

发布时间:2025-09-05    点击量:

阿昔替尼是进口药物,阿昔替尼由辉瑞公司(Pfizer)研发,属于新一代肾癌靶向治疗药物(酪氨酸激酶抑制剂,TKI)。药品由辉瑞在德国的子公司 Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH 生产,属于典型的跨国制药企业全球供应链产物。2012年1月获美国FDA批准上市,2015年4月获中国国家药监局批准进口,用于治疗既往接受过其他治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)成人患者。

包装及说明书明确标注生产企业为德国辉瑞子公司,与国产药物由国内药企生产的模式完全不同。阿昔替尼已在全球81个国家/地区上市,属于辉瑞肿瘤产品线中的核心品种,其研发、生产、销售均由辉瑞全球体系主导。
主要用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾癌患者,2025年新增联合特瑞普利单抗用于中高危不可切除或转移性肾癌的一线治疗。作为进口靶向药,阿昔替尼价格较高,但已纳入医保目录,显著减轻患者负担。
全球III期AXIS研究显示,阿昔替尼中位无进展生存期较索拉非尼延长43%,在细胞因子治疗失败患者中达12.1个月,被纳入2015年NCCN肾癌指南作为晚期透明细胞型肾癌的一线治疗推荐。
  参考资料:https://www.drugs.com/mtm/axitinib.html

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