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Scemblix (Asciminib)的用法用量

发布时间:2023-03-10    点击量:

Scemblix (Asciminib)适用于治疗患有费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(Ph+ CML)的慢性期成年患者,这些患者之前接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂的治疗。它也适用于治疗患有T315I突变的成年患者的Ph+ CML。
剂量和用法:
先前接受过两次或多次tki治疗的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量:SCEMBLIX的推荐剂量为80 mg口服,每日一次,每天服药时间大致相同,或40 mg口服,每日两次,间隔约12小时。推荐剂量的SCEMBLIX可在不进食的情况下口服。至少在服用SCEMBLIX前2小时和服用SCEMBLIX后1小时内避免进食。只要观察到临床获益或直到出现不可接受的毒性,就继续使用SCEMBLIX治疗。
T315I突变的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量:SCEMBLIX的推荐剂量为200 mg,口服,每日两次,间隔约12小时。推荐剂量的SCEMBLIX可在不进食的情况下口服。至少在服用SCEMBLIX前2小时和服用SCEMBLIX后1小时内避免进食。
漏服剂量:每日一次给药方案:如果错过SCEMBLIX剂量超过约12小时,则跳过该剂量,并按计划服用下一剂量。每日两次给药方案:如果错过SCEMBLIX剂量超过约6小时,则跳过该剂量并按计划服用下一剂量。

剂量调整:
减少不良反应的剂量:首次剂量减少:先前治疗的Ph+ CP-CML: 40毫克,每日一次或20毫克,每12小时一次;含T315I的ph+CP-CML:160毫克q12小时。
永久停止:所有患者:无法耐受首次剂量减少。
血小板减少和/或净尿减少:anc < 1x倍10^9/L和/或血小板< 50倍10^9/L:停止,直到ANC ≥1x 109/L和/或血小板≥50x 109/L;2周内解决:恢复初始剂量;解决> 2周:减少剂量恢复;如果复发,抑制直至ANC ≥1x 109/L和/或血小板≥50x 109/L,然后以减少的剂量恢复。
无症状淀粉酶和/或脂肪酶升高:海拔> 2倍ULN:扣缴到< 1.5倍ULN;如果解决了,减少剂量继续;如果没有解决,永久停止,并进行诊断测试,以排除胰腺炎;如果减少剂量后复发,请永久停药。
非血液学不良反应:等级≥3:扣至等级≤1;一旦解决,减少剂量恢复;如果没有解决,永久停止。
肾脏损伤:轻度至重度(表皮生长因子受体15-89毫升/分钟/1.73立方米2不需要透析):不需要剂量调整。
肝脏损伤:轻度至重度(任何总胆红素和任何AST):无需调整剂量。

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