巴瑞克替尼治疗类风湿性关节炎超过2年的安全性
发布时间：2018-12-03 点击量： 次
巴瑞克替尼治疗类风湿性关节炎超过2年的安全性特征 巴瑞克替尼是一种选择性Janus激酶抑制剂，每日仅需使用一次，每次一片。能够治疗中重度的类风湿性关节炎患者。除此之外，巴瑞克替尼还有希望用于治疗自身性免疫疾病和炎症性疾病，研究人员对于这一药品进行了综合的安全测试。
巴瑞克替尼组包括接受任何巴瑞克替尼剂量的患者。基于6项使用4mg巴瑞克替尼和安慰剂直至24周的研究进行安慰剂比较（"安慰剂-4mg"数据集）。基于4项研究评估剂量反应，其中使用2mg和4mg巴瑞克替尼包括LTE数据（"2mg-4mg-延长"）。使用非对照全部-巴瑞克替尼-RA描述不常见事件。
共有3492名患者接受巴瑞克替尼治疗，暴露的总患者年（PY）为6637（中位数为2年，最长为5.5年）。4mg vs 安慰剂 或4mg vs 2mg的死亡率、导致停药的不良事件、恶性肿瘤，主要不良心血管事件（MACE）或严重感染没有差异。与安慰剂相比，4mg组包括带状疱疹在内的感染更为常见。4mg组报道有深静脉血栓形成/肺栓塞，而安慰剂组没有报道；
不同剂量组间或与已发表的RA比率相比，IR没有差异（2 mg vs 4 mg分别为0.5 vs 0.6/100 PY）。巴瑞克替尼组有6例淋巴瘤（IR 0.09/100 PY），3例胃肠穿孔（0.05/100 PY），10例肺结核（均在流行区；0.15/100 PY）和22例全因死亡（0.33/100 PY）。恶性肿瘤（0.8/100 PY）和MACE（0.5/100 PY）的IR较低，并且随着暴露时间延长，IR不会增加。
通过对数据的分析，巴瑞克替尼对于中重度患者的治疗具有可接受的安全性，患者可以在医生的指导下进行使用，如您还有其他问题，可以咨询海得康海外药品网进行提问。
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