怀孕能使用巴瑞克替尼吗
发布时间：2018-12-11 点击量： 次
怀孕能使用巴瑞克替尼吗 巴瑞克替尼推荐成年的类风湿性关节炎患者使用，正在妊娠或者是准备怀孕的女性患者应该在医生的指导下进行用药。因为对于孕妇的临床试验没有充足的数据证明是否对胎儿的生长发育造成影响，所以除非利大于弊或者是采取其他措施能够减少对胎儿造成影响的前提下才会建议使用。
关于在孕妇中使用巴瑞克替尼的有限人类数据不足以告知与重大先天性缺陷或流产相关的药物相关风险。 在动物胚胎 - 胎儿发育研究中，口服巴瑞克替尼给予怀孕大鼠和兔子的暴露量分别等于和大于推荐人类最大剂量（MRHD）的约20和84倍，导致胎儿体重减少，胚胎性能增加（兔子）只有）和骨骼畸形的剂量相关的增加。 在器官发生期间，在MRHD暴露的约5和13倍时，用口服巴西替尼治疗的怀孕大鼠和兔没有观察到发育毒性。 在怀孕雌性大鼠的产前和产后发育研究中，暴露约为MRHD的43倍的口服巴西替尼导致幼犬活力降低（死胎幼崽发生率增加和早期新生儿死亡），胎儿出生体重下降，胎儿减少体重增加，产后一天（PND）35细胞毒性T细胞减少，有PND 65恢复的证据，以及可能归因于体重增加减少的发育迟缓。 在暴露于MRHD暴露的约9倍时未观察到发育毒性。
人群的主要出生缺陷和流产的估计背景风险尚不清楚。 所有怀孕都有出生缺陷，丢失或其他不良后果的背景风险。 在美国一般人群中，临床认可的妊娠中主要出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2-4％和15-20％。
这款药品在中国还没有上市，患者如果想要提前使用到这一药品还需要和海得康海外医疗进行咨询，到海外就医并且开药，可以选择在国内还是国外就医。您如果有什么疑问，欢迎与我们取得联系。
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