巴瑞克替尼在RA患者中的安全分析
发布时间：2018-12-12 点击量： 次
巴瑞克替尼在RA患者中的安全分析 巴瑞克替尼是一种需要口服使用的JAK抑制剂，对于JAK1、JAK2都能起到抑制作用。目前正用于治疗活动性RA的患者的临床试验当中，那么巴瑞克替尼的治疗效果如何呢？海得康海外医疗小编带您继续进行了解。
目的评估8项已完成研究和1项正在进行的长期延伸（LTE）研究中活动性RA患者的巴瑞克替尼的安全性。安全性分析基于6项研究，其中巴瑞克替尼4 mg QD和安慰剂（PBO）组和4项研究使用巴瑞克替尼2和4 mg QD和安慰剂组进行剂量反应评估。此外，全巴瑞克替尼RA组包括暴露于任何巴里剂量的所有患者。2项研究包含有效比较器。
结果3464例暴露于巴瑞克替尼（4214例年龄（PY）; 2166例（62.5％）> 1年; 467例（13.5％）> 2年）。在该计划的控制期内，对于巴瑞克替尼与PBO /积极治疗，没有观察到死亡，导致研究药物中断的AE，恶性肿瘤，MACE或严重感染。据报道，对于bari和PBO，带状疱疹更常见。在该计划的随机，对照期间，TB报告为2例：1例巴瑞克替尼4毫克，1例阿达木单抗; 在不受控制的时期，报告了6个TB事件（bari 4 mg：2个结核筛查不完全，3个未确认生物体）。所有结核病都发生在流行地区。报道了两个GI穿孔（0.05 / 100PY）。没有报道确诊的机会性感染。巴瑞克替尼治疗与选定的血液学、临床化学分析物的变化有关; 少数患者（< 1％）因实验室结果异常而停药。随着接触时间的延长，上述结果指标没有观察到随时间推移而增加的风险。
巴瑞克替尼总的来说是一种比较安全的药物，能够治疗类风湿性关节炎，它的更多应用还在研发试验当中，海得康海外药品网将持续关注巴瑞克替尼的最新动态。
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