4mg剂量巴瑞克替尼可能会导致更强的副作用
发布时间：2018-12-20 点击量： 次
4mg剂量巴瑞克替尼可能会导致更强的副作用 巴瑞克替尼是一种既能够与甲氨蝶呤联合使用，又能够单药治疗类风湿性关节炎的药物，对于中重度的成年患者的治疗更加有效。不过巴瑞克替尼在使用的过程中还存在着一定的差异。因为在临床中，明显能够观察到4mg剂量的药物治疗更有效，但是副作用使得这一剂量的使用未被批准。
对于对中度至重度活动性RA的成年患者，小组给予了较低剂量的2mg JAK抑制剂，但结论是4mg剂量较高，虽然有效，可能不是基于提交的数据足够安全。
委员会成员对这两种剂量的疗效几乎是一致的，但在安全方面更不一致，在讨论巴瑞克替尼引起肺栓塞和静脉血栓栓塞等副作用的可能性时，2mg安全性评分分为9至6。
礼来公司对结果表示勇敢，并表示“确信如果获得批准，巴瑞克替尼可以帮助美国人民应对RA患者的挑战”。但分析师认为该药物现在面临着一场艰苦的战斗，以赢得辉瑞公司的托法替尼的市场份额，该公司是第一个进入美国RA市场的JAK抑制剂，以及2017年销售额为13.5亿美元的重磅产品。
在美国，Lilly和Incyte建议首先使用2mg剂量，4mg剂量用于非反应者。然而，瑞士信贷的分析师在咨询委员会会议前的研究报告中表示，“我们已经发言的专家认为，批准4mg剂量对于他们以任何有意义的方式使用该产品至关重要”。
使用高剂量巴瑞克替尼的患者可能会有血栓形成，这对于患者的身体来说无疑是雪上加霜，生物技术公司还没有停止对于巴瑞克替尼的继续研制，希望在不久的未来能够看到巴瑞克替尼更好的表现。
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