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巴瑞克替尼治疗中存在出现不良反应的风险

发布时间:2019-01-15    点击量:

巴瑞克替尼治疗中存在出现不良反应的风险 中重度类风湿性关节炎患者能够使用每日服用一次的巴瑞克替尼进行治疗,虽然不能达到临床治愈的水平,但是还是能够达到临床缓解的程度,不过因为国内这一药物还没有上市,患者需要到国外进行购买。海得康海外医疗将带您继续了解巴瑞克替尼的治疗效果。
 

巴瑞克替尼治疗中存在出现不良反应的风险

美国食品和药物管理局表示,根据观察到的RA临床计划安慰剂对照期间发生的血栓栓塞事件的不平衡,重新提交新的临床研究是必要的,以便进一步表征不同剂量的益处/风险。这项额外临床研究的要求不会影响正在进行的巴瑞克替尼临床试验。
 
RA的NDA包含4个阶段3临床试验的结果,这些临床试验符合其主要终点,并且其中有3,100名患者参加了治疗初始RA治疗至高度治疗难治性的RA患者。血栓栓塞事件 - 被诊断为深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)在RA的七个完成的2期或3期试验中的两个控制期间接受巴利替尼治疗的5名患者中报告。尽管在RA临床试验的安慰剂对照期间观察到不平衡,但根据公司声明,这些事件在整体巴瑞克替尼临床计划中的比率与在治疗的RA患者的一般人群中观察到的一致。
 
患者在治疗过程中如果出现了医生的不良反应,一定要及时与医生取得联系进行治疗。如果您还需要其他的帮助可以联系海得康海外医疗获取。我们还能够为您提供海外就医的服务,如果您有需要也可以联系我们。
 

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