使用巴瑞克替尼的安全性有保障吗
发布时间：2019-01-16 点击量： 次
使用巴瑞克替尼的安全性有保障吗 巴瑞克替尼可用于类风湿性关节炎的之来哦，在上市之前，美国FDA都会对药物进行例行的临床临床研究，来检验药物的有效性以及安全性，巴瑞克替尼在上市之前曾经因为药物的安全性而拒绝上市，患者应理性使用药物，不能任意进行增量治疗。
巴瑞克替尼先前已在欧洲批准，剂量为2和4毫克/天。在最初的提交中，推荐剂量为4毫克/天，某些患者可选择2毫克/天。
重新提交已经修改了剂量建议，以便临床医生可以根据患者改变疾病的抗风湿药物（DMARDs）的历史来调整剂量。现在推荐剂量为每天2毫克，但对于对一种以上DMARD反应不足或不耐受的患者，建议剂量为4毫克/天。此外，对于使用4mg剂量持续控制疾病活动的患者，可考虑每日一次逐渐减量至2mg。
在会议前提供的简报文件中，FDA的执行摘要指出“特定缺陷包括潜在的血栓形成风险，2％的巴瑞克替尼安全性不足，无法证明4-mg剂量的2-mg剂量具有一致的疗效优势，以及有关剂量选择的问题，鉴于已确定的剂量相关毒性。
如果患者想要使用这一药物进行治疗，但是还担心使用的安全性，可以结合医生的指导选择低剂量进行治疗，或者是参考周围已经上市国家所公布的数据，来验证巴瑞克替尼的安全性。
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