巴瑞替尼（巴瑞克替尼）片在治疗类风湿方面的疗效，有哪些临床数据或研究支持？
发布时间：2025-04-10 点击量： 次
巴瑞替尼（巴瑞克替尼）片作为选择性JAK1和JAK2抑制剂，在治疗类风湿关节炎方面展现出显著疗效。多项临床试验证实其能有效改善关节疼痛、肿胀等症状，提高患者生活质量，且安全性良好。
类风湿关节炎是一种慢性、炎症性自身免疫性疾病，会导致关节发炎、肿胀和疼痛，严重影响患者的生活质量。巴瑞替尼（巴瑞克替尼）片作为一种新型的治疗药物，为类风湿关节炎患者带来了新的治疗选择。
巴瑞替尼是一种可逆的选择性酪氨酸蛋白激酶JAK1和JAK2抑制剂。JAK是涉及造血作用、炎症和免疫功能相关的细胞因子、生长因子细胞表面受体转导细胞内信号的酶。在细胞内信号转导途径中，JAK使信号转导因子和转录活化因子（STATs）磷酸化和活化，激活细胞内的基因表达。巴瑞替尼能够通过抑制JAK1和JAK2酶活性调节这些信号转导途径，进而降低STATs的磷酸化和活化，抑制炎性细胞的增殖和活化，从而减轻类风湿关节炎引起的关节疼痛、肿胀等症状。
ACR规定了一些观察指标，若患者达到20%、50%或70%的缓解即达到ACR20、ACR50或ACR70。这些指标包括压痛关节数、肿胀关节数、患者对痛的评价、患者对疾病活动性的整体评价、医生对疾病活动性的整体评价、患者对体力功能的评价、评价疾病活动度的指标：ESR或CRP。ACR20是指肿胀及压痛关节数改善达20%，且其他五个参数中有三个改善达20%。该研究是首个证明一种每日一次口服药物疗效显著优于当前注射型标准药物（抗肿瘤坏死因子，anti-TNF）的关键III期研究。
关于治疗持续时间的研究结果显示，巴瑞替尼在长达4.6年甚至长达9.3年的时间内，保持了与早期分析相似的安全性特征，未发现新的安全信号。这表明巴瑞替尼在类风湿关节炎治疗中具有持久的疗效和良好的安全性。
在2021年欧洲风湿病学年会（EULAR2021）上公布的一项事后分析中，来自3期RA-BEAM研究的1305例患者被随机分为3个治疗组：巴瑞替尼（口服，每日1次，4mg）、阿达木单抗（注射，每隔一周一次，40mg）、安慰剂，各组均同时接受甲氨蝶呤治疗。研究结果显示，在治疗12周期间，与阿达木单抗和安慰剂相比，接受4mg巴瑞替尼治疗的患者，观察到疼痛缓解和身体功能有更大的改善、清晨关节僵硬的持续时间减少，改善了整体身体功能。这些疼痛缓解的差异不受治疗期间疾病活动度的影响。在治疗12周后，服用4mg Olumiant（巴瑞替尼）的患者，疲劳改善程度大于安慰剂，与阿达木单抗相似。
巴瑞替尼适用于对一种或多种抗风湿药疗效不佳，或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。它可以单药治疗或与甲氨蝶呤联合治疗。对于之前没有用过生物DMARDS药物的类风湿关节炎患者，巴瑞替尼可以降低疾病的活动度。
参考资料：https://www.mims.com/hongkong/drug/info/baricitinib?mtype=generic
