贝利司他的临床效果好不好
发布时间:2018-03-15 点击量: 次
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Belinostat是一种白色至灰白色的粉末,微溶于蒸馏水(0.14毫克/毫升)以及据乙烯乙二醇400(1.5毫克/毫升),易溶于乙醇(超过200毫克/毫升)。电位法测定酸度系数为7.87和8.71,紫外线测定的酸度系数为7.86和8.59。 用于制备注射液的Beleodaq (belinostat)是无菌冻干黄色粉末,活性成分含500毫克belinostat。每个小瓶同时也含有1000毫克L-精氨酸。药品盛装在30毫升一次性干净玻璃小瓶中,带有镀铝的钳口瓶瓶塞。小瓶中加入9毫升蒸馏水,然后混合均匀,然后加入250毫升的0.9%无菌氯化钠溶液进行稀释。
FDA称,在开放性、单组、非随机BELIEF试验中,129例复发性或难治性PTCL患者接受了belinostat静脉输注,每天一次,每21天为一个周期,每个周期的第1~5天给药,每3周重复一次,直至疾病进展或不良反应不耐受。该试验的主要疗效终点是总缓解率(完全缓解+部分缓解),总缓解率为25.8%。与治疗相关的最常见不良事件包括恶心、呕吐、乏力、发热和贫血。
数据证明,贝利司他用于外周T细胞淋巴瘤(PTCL),对患者是有相当好的作用。其高效缓解率让高临床效益不是梦想,所以,PTCL患者如有用药需要或相关资讯可参考海得康进口药品网。
贝利司他如何治疗非霍奇金淋巴瘤