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贝利司他的临床效果好不好

发布时间:2018-03-15    点击量:

贝利司他的临床效果好不好 贝利司他是由生物医药公司——Spectrum开发的一种用于治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的新药,这种药的临床效益好不好呢?海得康贝利司他价格小编带大家去看一下它的临床数据。



 
贝利司他(belinostat)是由Spectrum生物医药公司开发的一种用于治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的新药,于2014年7月3日获FDA批准在美国上市。该药为静脉注射剂,商品名为Beleodaq。贝利司他的中文化学名称:N-羟基-3-(3-苯基氨基磺酰基苯基)丙烯酰胺,Beleodaq用于治疗复发性或耐药性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。该适应症是基于药物临床的肿瘤响应率和响应时间获得加速审批的。

Belinostat是一种白色至灰白色的粉末,微溶于蒸馏水(0.14毫克/毫升)以及据乙烯乙二醇400(1.5毫克/毫升),易溶于乙醇(超过200毫克/毫升)。电位法测定酸度系数为7.87和8.71,紫外线测定的酸度系数为7.86和8.59。  用于制备注射液的Beleodaq (belinostat)是无菌冻干黄色粉末,活性成分含500毫克belinostat。每个小瓶同时也含有1000毫克L-精氨酸。药品盛装在30毫升一次性干净玻璃小瓶中,带有镀铝的钳口瓶瓶塞。小瓶中加入9毫升蒸馏水,然后混合均匀,然后加入250毫升的0.9%无菌氯化钠溶液进行稀释。

FDA称,在开放性、单组、非随机BELIEF试验中,129例复发性或难治性PTCL患者接受了belinostat静脉输注,每天一次,每21天为一个周期,每个周期的第1~5天给药,每3周重复一次,直至疾病进展或不良反应不耐受。该试验的主要疗效终点是总缓解率(完全缓解+部分缓解),总缓解率为25.8%。与治疗相关的最常见不良事件包括恶心、呕吐、乏力、发热和贫血。

数据证明,贝利司他用于外周T细胞淋巴瘤(PTCL),对患者是有相当好的作用。其高效缓解率让高临床效益不是梦想,所以,PTCL患者如有用药需要或相关资讯可参考海得康进口药品网。


贝利司他如何治疗非霍奇金淋巴瘤

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