苯达莫司丁临床效果如何？

临床上苯达莫司丁被FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病患者和治疗在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或六个月内进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。这两项批准是基于临床上研究中苯达莫司丁的疗效通过的。

在一项对301名首次接受治疗的CLL患者进行的随机、国际、多中心、开放标签的关键研究中，与接受苯丁酸氮芥（FDA批准的用于CLL患者的化疗药物）治疗的患者相比，接受苯达莫司丁（Treanda）治疗的患者具有更好的临床结果。具体来说，苯达莫司丁（Treanda）患者的总体反应显著较高(59%的患者对苯达莫司丁（Treanda）有反应，26%的患者对苯丁酸氮芥有反应；p < 0.0001)。接受苯达莫司丁（Treanda）治疗的患者也比接受苯丁酸氮芥治疗的患者有更高的完全缓解率(8%对< 1%)，这意味着在接受苯达莫司丁（Treanda）治疗后，一些患者的血液中没有疾病的迹象。重要的是，苯达莫司丁（Treanda）患者的无进展生存期也显著延长(18个月对6个月；危害比为0.27；p < 0.0001)，意味着疾病在相当长的时间内没有恶化。对苯达莫司丁（Treanda）的反应持续时间(反应持续时间)比接受苯丁酸氮芥的患者(19个月对7个月)更长。试验中最常见的不良事件是骨髓抑制、发热、恶心和呕吐。

FDA的批准治疗NHL患者则是得到了100名惰性B细胞NHL患者的关键试验支持，这些患者在接受包括利妥昔单抗在内的方案治疗期间或6个月内取得了进展。关键的研究表明，患者对苯达莫司丁（Treanda）治疗有很高的反应率，并且这些反应是持久的。关键研究的结果显示，使用苯达莫司丁（Treanda）作为单一药物进行治疗的总有效率为74 %,这意味着治疗后，大约四分之三的患者癌症减轻或消失。此外，在关键研究中，患者对治疗的反应持续了中值9.2个月，患者仍然存活，并且他们的疾病没有进展的中值为9.3个月。并且其安全性也得到二级单药治疗研究的支持。另外，除了其已证实的疗效和可耐受的副作用，Treanda作为一种惰性NHL的治疗方法，具有方便的给药方案。静脉输液需要60分钟，可以在门诊进行，减少了患者接受治疗的时间。惰性NHL的推荐剂量为120 mg/m2，在21天周期的第1天和第2天给药，最多8个周期。

据了解，苯达莫司丁可以进行医保报销，患者减轻了一定的经济压力。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。