本妥昔单抗适应症是什么,多少钱呢?
发布时间:2022-11-01 点击量: 次
本妥昔单抗是一种抗体-药物缀合物,它将CD30单克隆抗体与微管破坏剂单甲基尿抑素e结合在一起。本妥昔单抗的效用已在多种疾病中进行了研究,并且得到了不错的临床反馈。它的适应症有哪些呢,多少钱一盒?
2011年FDA批准本妥昔单抗的第一个适应症,治疗霍奇金淋巴瘤(HL)和一种称为系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)罕见的淋巴瘤。早期临床数据表明,接受本妥昔单抗治疗霍奇金淋巴瘤和系统性间变性淋巴瘤的患者对该疗法有显著反应。本妥昔单抗也是自1977年以来FDA批准的第一个新的HL治疗药物,也是第一个专门用于治疗ALCL的药物。
随后2017年11月9日美国食品药品监督管理局(FDA)批准本妥昔单抗的又一适应症,用于治疗原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和CD30表达蕈样肉芽肿(MF)的成年患者,这些患者此前接受了系统性治疗。该批准是基于3期ALCANZA试验和两个2期研究者发起的试验的数据。根据独立审查机构的评估,本妥昔单抗治疗组与对照组相比,在持续至少4个月的客观缓解率(ORR4)方面表现出高度显著的统计学改善,该试验达到了其主要终点。
FDA基于一项新的临床试验又批准了本妥昔单抗新的适应症,试验比较了本妥昔单抗加化疗与cHL治疗常用的单纯化疗方案(AVD加博莱霉素,也称为ABVD)。该试验测量了修正的无进展生存期。在试验中,患者接受平均6个28天的治疗周期后,与接受ABVD的患者相比,接受本妥昔单抗加AVD治疗的患者出现进展、死亡或开始新疗法的可能性降低了23%。本妥昔单抗加AVD组有117名患者出现疾病进展、死亡或开始新的治疗,而ABVD组有146名患者。因此2018年FDA批准本妥昔单抗与化疗联合治疗先前未治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的成年患者。同年,基于3期ECHELON-2临床试验的成功结果,FDA还批准了本妥昔单抗与化疗联合用于先前未治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤的成人。
以上就是FDA批准本妥昔单抗的全部适应症,据了解,国内药房规格50mg的本妥昔单抗价格在22000人民币左右。另外,海外还有土耳其版本的本妥昔单抗,规格50mg价格在12000人民币左右。患者可以自行选择。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问,得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。