博舒替尼与伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病
发布时间：2019-05-28 点击量： 次
博舒替尼与伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病，博舒替尼是一种有效的双重SRC / ABL激酶抑制剂，适用于费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（CML）耐受和/或不耐受先前治疗的成人。医学家们研究了博舒替尼与伊马替尼治疗慢性期CML的一线治疗的疗效和安全性。
在这项正在进行的多国III期研究中，536名新诊断为慢性期CML的患者被随机分配1：1，每日一次（n = 268）或伊马替尼（n = 268）接受400 mg博舒替尼。根据方案，在费城染色体阳性且具有典型（e13a2 / e14a2）转录物（博苏替尼，n = 246;伊马替尼，n = 241）的患者中评估功效。具有费城染色体阴性/ BCR-ABL1阳性状态的患者和具有未知的费城染色体状态和/或非典型BCR-ABL1转录物类型的患者被排除在该群体之外。
博舒替尼与伊马替尼相比，12个月（主要终点）的主要分子反应（MMR）率显着升高，完全细胞遗传学反应（CCyR）率为12月）。 博舒替尼累积发生率有利，反应时间较早。接受博舒替尼的4名患者（1.6％）和接受伊马替尼治疗的6名患者（2.5％）经历疾病进展至加速/爆炸期。
在接受治疗的患者中，22.0％接受博舒替尼治疗的患者和26.8％接受伊马替尼治疗的患者停止治疗，最常见的是药物相关毒性（分别为12.7％和8.7％）。使用博舒替尼时，≥3级腹泻（7.8％vs 0.8％）和ALT增加（19.0％v 1.5％）和AST（9.7％vs 1.9％）水平更常见。心脏和血管的毒性并不常见。
接受博舒替尼治疗的患者MMR和CCyR发生率明显高于接受伊马替尼治疗的患者。与已知的安全性概况一致，胃肠道事件和转氨酶升高在博舒替尼中更常见。结果表明，博舒替尼可能是慢性期CML的有效一线治疗方法。
博舒替尼的说明书
