博舒替尼(bosutinib)出现不良反应的剂量调整
发布时间:2022-08-25 点击量: 次
博舒替尼(bosutinib)是由辉瑞公司研发的一种酪氨酸激酶抑制剂,于2012年9月由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。和其他药物一样,使用博舒替尼也会出现一些不良反应,医生会根据患者出现不良反应的严重情况调整给药剂量。接下来本文将介绍博舒替尼出现不良反应的剂量调整。
对既往治疗有耐药性或不耐受性的慢性期、加速期(AP)或急变期(BP)的慢性粒细胞白血病的成人患者:每日一次,每次500毫克,随食物口服。以下是以初始剂量为500毫克为例出现不良反应的剂量调整建议:
1. 骨髓抑制
如果出现中性粒细胞减少症和/或血小板减少症(与潜在的慢性粒细胞白血病无关),请调整给药剂量。
如果ANC < 1000/立方毫米或血小板计数< 50,000/立方毫米时,停用博舒替尼直至恢复正常水平。
如果两周内恢复至正常水平(即ANC ≥1000/立方毫米或血小板计数 ≥ 50,000/立方毫米),则以初始剂量(每天一次,每次500 mg)恢复治疗。如果血细胞计数持续2周以上仍然较低,则以每天一次400 mg的减量恢复治疗。
如果嗜中性粒细胞减少症或血小板减少症复发,则停止使用博舒替尼直至恢复至正常水平。恢复治疗后,将剂量减少至每天一次,每次300毫克。
2. 肝中毒
对于ALT和/或AST浓度> 5倍ULN,暂时中断博舒替尼给药,直到ALT和AST恢复至≤2.5倍ULN;恢复治疗后,将剂量减少至400 mg,每天一次。如果恢复延迟(> 4周),停止使用博舒替尼治疗。
如果ALT和/或AST浓度≥3倍ULN,同时总胆红素浓度> 2倍ULN,碱性磷酸酶浓度< 2倍ULN,则停用博舒替尼。
3. 腹泻
如果出现3级或4级腹泻(每天大便次数超过基线≥7次),暂时中断博舒替尼给药,直到腹泻缓解至1级或更低;恢复治疗后,可将剂量减少至400 mg,每日一次。
4. 其他非血液学影响
如果出现其他临床上重要的中度或重度非血液学毒性,应暂时中断博舒替尼给药,直到问题解决;恢复治疗后,将剂量减少至400 mg,每天一次。如果临床上合适,可将剂量重新增加至每天一次,每次500毫克。
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据了解,博舒替尼原研药的价格比较昂贵,且还没有在国内获批上市,有需要的患者可以通过自己直接出国购买的方式或者联系国内正规海外医疗机构,在专业工作人员的帮助下完成购买,以确保药物渠道正规,为患者带来更多便利。