布加替尼(BRIGATINIB)经FDA批准的适应症有哪些
发布时间:2018-11-29 点击量: 次
布加替尼(BRIGATINIB)经FDA批准的适应症有哪些 FDA批准布加替尼作为新的ALK抑制剂上市,布加替尼可以治疗对于克唑替尼产生耐药性的患者,有效率在50%以上,控制率接近90%,可以说是效果非常明显了。布加替尼可以治疗发生ALK基因重排的患者,是中酪氨酸激酶抑制剂。那么布加替尼获批的适用症都有哪些呢?

适应症1:克唑替尼耐药的患者,180mg剂量组更佳。布加替尼治疗对克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌的疗效及探索性分析。目的:评估布加替尼不同使用剂量的疗效。222例经克唑替尼治疗后耐药患者随机分为112/110例,A组病人每天一次使用90毫克的布加替尼,而B组病人前面7天是每天90毫克药物,后面则将剂量加倍至180毫克。A和B组的脑转移病人对治疗的应答率分别是50%和67%,存在任一脑病灶的A和B组病人的无进展生存时间分别是12.8个月和18.4个月。
适应症2:9291(奥希替尼)耐药后的患者。 布加替尼这个同时具备EGFR和ALK两个靶点的神药,如果和EGFR单抗联合使用,能克服C797S这个突变导致的第三代靶向药物AZD9291的耐药问题。研究者通过计算机模型分析表明,布加替尼这个药物特别适合EGFR三重突变蛋白的ATP结合口袋,通过与EGFR蛋白抗体如西妥昔单抗、帕尼单抗的联合使用,使得癌细胞表面和总的EGFR蛋白总量减少,增强了布加替尼抗击癌细胞的效果,具体表现在布加替尼的有效IC50值下降,EGFR三重突变的试验老鼠的生存期延长。
布加替尼能够治疗对于奥希替尼和克唑替尼产生耐药性的患者,并且临床表现都非常明显。不过这款药品在国内还没有上市,患者需要到海外进行就诊开药。海得康海外药品网提醒您不要在陌生的代购处购买,药品质量不能得到有效的保障,可以联系我们进行购买咨询。
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