在ALTA试验中,222名在接受克唑替尼治疗时肿瘤已进展的非小细胞肺癌患者被随机分配到两种剂量的布里格替尼治疗中的一种(每天90或180毫克)。该试验旨在评估该药物的有效性,以总体疗效来衡量反应率—治疗后癌症缩小的患者百分比。
初步的结果发表于5月5日的临床肿瘤学杂志(JCO)建议中间值无进展生存期在较高剂量下稍微长一些。
在肿瘤已经扩散到大脑的患者中——这是一种常见而严重的现象,尤其是在间变性淋巴瘤激酶-阳性ns CLC——42%的低剂量布加替尼患者和67%的高剂量布加替尼患者脑转移灶缩小。
常见的副作用是恶心、腹泻、疲劳、咳嗽和头痛,也就是说,至少25%的服用布里格替尼的患者会出现这些副作用。最常见的严重副作用是肺炎,在3%至6%的患者中,一种罕见的早发性肺部疾病在90毫克(mg)治疗的第一周内导致短暂的呼吸问题。
阿克利博士指出,布里格替尼有一个独特的给药方案。对于更高的剂量FDA处方信息要求所有患者开始时每天90毫克,持续7天,如果药物耐受,增加到每天180毫克,这被认为提高了更高剂量的耐受性。