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拉罗替尼

拉罗替尼
  • 名称：

    Vitrakvi , 拉罗替尼,larotrectinib

  • 适应症：

    携带NTRK基因融合实体瘤

  • 规格：

    25mg*56、100mg*56

  •  
  • 版本：

    原研：BAYER HLTHCARE

  • 仿制：有

  • 价格：

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拉罗替尼（Larotrectinib）的批准是基于三个多中心，开放标签，单组临床试验的数据:LOXO-TRK-14001 (NCT02122913)，SCOUT (NCT02637687)和NAVIGATE (NCT02576431)。
在三项试验中，对前55名不可切除或转移性实体瘤患者的疗效进行了评估，这些患者包含NTRK基因融合体。所有患者都要求在对其疾病进行系统性治疗后取得进展，如果可能的话，或者要求对局部晚期疾病进行具有显著发病率的手术。共有12种癌症类型，最常见的是唾液腺肿瘤(22%)、软组织肉瘤(20%)、婴儿纤维肉瘤(13%)和甲状腺癌(9%)。
ORR为75% (95% CI: 61%，85%)，包括22%完全缓解和53%部分缓解。在数据库锁定时，还没有达到响应的平均持续时间。73%的患者的缓解持续时间为6个月或更长，63%的患者为9个月或更长，39%的患者为12个月或更长。

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