布加替尼的服用剂量和效果，布加替尼仿制药已在孟加拉上市！

发布时间：2020-12-22    点击量： 次

　　布加替尼用于克唑替尼耐药的ALK融合患者，根据ALTA试验数据随机分至布加替尼两个剂量组（90mg、QD与180mg/QD），用药直至疾病进展或不可耐受的毒性。

　　结果发现，在ORR方面，180mg组比90mg组更佳（54%：45%），在PFS方面，OS方面，180mg组均体现出了更好的疗效。PFS方面, 180mg与90mg组分别为12.9个月、9.2个月；OS方面，两者都未达到，而1年OS率方面，180mg与90mg组分别为80%、71%。

　　另一项布加替尼vs阿来替尼的临床试验中，中位PFS达到了16.3-16.7个月之长，阿来替尼的中位PFS为7.1-8.9个月，ORR为36%-52%。

　　最常见的≥3级治疗后出现的不良事件为血肌酸磷酸酶升高、血脂肪酶升高和高血压，任一级别的间质性肺病/肺炎为5%，因不良事件停药的比例为13%。

　　初始剂量：前7天每天口服90mg。如果在前7天内耐受初始剂量，则每天口服一次，剂量增加至180mg。空腹或随餐均可。

　　针对不良反应的剂量调整：若先前剂量为90mg/d，则先降至60mg/d，若不耐受，则永久停用布加替尼；若先前剂量为180mg/d，则先降至120mg/d，再降至90mg/d，若仍不耐受，则降至60mg/d。

　　布加替尼目前还没有在中国上市，布加替尼仿制药已在孟加拉上市，由孟加拉碧康制药生产，布加替尼Briganix符合欧洲药典和美国药典标准。