安伯瑞布格替尼临床效果与副作用如何？
发布时间：2024-03-28 点击量： 次
作为肺癌最常见的形式之一，非小细胞肺癌发生在肺细胞异常并开始发展失控时。在晚期，这种疾病会将肿瘤扩散到大脑、骨骼、肾上腺、肝脏和肾脏。安伯瑞布格替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，目前获批用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌患者。该药物临床效果与副作用如何？
美国食品和药物管理局对安伯瑞布格替尼的批准是基于关键的II期试验结果。这项开放性、双臂、多中心FDA批准安伯瑞布格替尼是基于AP26113肺癌试验(ALTA)的关键II期临床试验ALK的结果。这项开放标签、双组、多中心临床研究对222例局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者进行了研究。患者被随机分配，在A组接受90mg 安伯瑞布格替尼，每天一次，或在B组接受90mg 安伯瑞布格替尼，连续7天，随后接受180mg 安伯瑞布格替尼。该研究的主要结局指标是基于实体肿瘤反应评价标准(RECIST v1.1)的总缓解率(ORR)，由独立审查委员会(IRC)评估。次要终点包括研究者评估的ORR、反应持续时间(DOR)、颅内ORR和颅内DOR。
然而，与所有药物一样，安伯瑞布格替尼也有可能引起一些不良反应。常见的副作用包括恶心、腹泻、疲劳、咳嗽和高血压等，这些反应大多为轻度至中度，并且在治疗过程中可能会随时间减轻。较为罕见的严重副作用可能包括间质性肺病和心律失常等，这需要患者在使用过程中接受适当的监测。此外，患者还应注意可能出现的视力问题。如果出现这些症状，应立即告知医生以获取适当的治疗建议。总体而言，安伯瑞布格替尼的临床应用中的安全性相对较高。
据悉，安伯瑞布格替尼已在我国药房出售，它是一种处方药，患者需凭借医嘱购买和使用。该药物还被纳入医保范围，患者可报销。同时，海外也有价格更为亲民的仿制药可供选择，为患者提供了更多治疗选择。
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