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达克替尼(Dacomitinib)治疗效果如何

发布时间:2022-10-10    点击量:

达克替尼现在主要治疗于经FDA批准的检测发现表皮生长因子受体(EGFR)第19外显子缺失或第21外显子L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,达克替尼也用于非小细胞肺癌已经扩散到身体的其他部位的治疗。

ARCHER 1050是一项随机、多中心、多国、开放性研究,证明了达克替尼的安全性和有效性。要求患者患有不可切除的转移性NSCLC,以前没有转移性疾病或复发性疾病的治疗,在完成全身治疗后至少12个月无疾病;东部肿瘤协作组(ECOG)表现状态为0或1;EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变。总共有452名患者以1:1的比例被随机分配到达克替尼组(n=227)或gefitinib组(n=225)。主要终点是由盲法独立放射中心(IRC)审查确定的无进展生存期(PFS ),其他疗效结果包括总缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)和总生存期(OS)。与吉非替尼相比,随机接受达克替尼治疗的患者的PFS(由IRC确定)有统计学显著改善(HR = 0.59 [95% CI: 0.47,0.74],p <0.0001)。达克替尼组的中位PFS为14.7个月(95% CI: 11.1,16.6),而吉非替尼组为9.2个月(95% CI: 9.1,11.0)。
“EGFR突变的晚期非小细胞肺癌是一种常见疾病,特别是在亚洲人群中,新的治疗方案最终将使患者受益,”ARCHER 1050研究的主要研究员兼香港中文大学临床肿瘤学系系主任Tony Mok教授说。“ARCHER 1050的研究结果表明,对于EGFR突变的非小细胞肺癌外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的患者,达克替尼应被视为一种新的一线治疗选择。”
在ARCHER 1050中接受达克替尼治疗的227名EGFR突变转移性NSCLC患者中,最常见(> 20%)的不良反应为腹泻(87%)、皮疹(69%)、甲沟炎(64%)、口腔炎(45%)、食欲下降(31%)、皮肤干燥(30%)、体重下降(26%)、脱发(23%)、咳嗽(21%)和瘙痒(21%)。27%接受达克替尼治疗的患者出现了严重的不良反应。报告的最常见(≥1%)严重不良反应是腹泻(2.2%)和间质性肺病(1.3%)。
达可替尼是美国辉瑞公司生产的原研药,目前已在中国上市,并且已经纳入医保项目。达克替尼的原研药的规格为15mg*30片的价格为5680元,现医保报销后同规格药物的价格为931元。达克替尼每天服用一次每次服用三片,所以一个月要吃3盒,非医保一个月的价格为17040元。纳入医保后的价格为2793元。达克替尼也有印度仿制药品每瓶大概1000元。
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