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达克替尼(Dacomitinib)说明书

发布时间:2022-11-02    点击量:

达克替尼(Dacomitinib)现在主要用作转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,其FDA批准的测试发现表皮生长因子受体(EGFR)的外显子19中缺失或外显子21中的L858R取代突变。达克替尼也用于非小细胞肺癌已经扩散到身体的其他部位的治疗。只有当肿瘤具有特定的遗传标记(异常的“EGFR”基因)时,才可以用达克替尼。在临床研究相关工作浓度下,体外达可替尼也能抑制DDR1,EPHA6,LCK,DDR2和MNK1的活性。
 

用法用量:达克替尼以每日45毫克的口服剂量给药,直到发生疾病进展或不可接受的毒性。餐前餐后都是可以服用的。每天要在固定的时间服用达克替尼,如果患者出现呕吐或少服的情况,不用额外服用,来日正常服用即可。

注意事项:服用达克替尼前,应告知医生是否患有:频繁的腹泻或者呼吸问题(肺癌除外)。

服用达克替尼可能会伤害未出生的婴儿,可能需要验孕来确定你没有怀孕。如果现在已经在怀孕状态,应当告诉您的主治医生。服用达克替尼时不要哺乳,至少在会后一次服药17天后。

服用肺部影响,间质性肺病或肺炎,有时致命。监测间质性肺病或肺炎的表现。在出现进行性肺部症状的患者中(例如,气短咳嗽、发烧),暂时中断治疗并及时评估患者间质性肺病。如果间质性肺病的诊断得到确认,请永久停用达考替尼。

服用达克替尼可能导致腹泻经常发生。腹泻导致死亡也有报道。与对EGFR具有选择性的单靶点酪氨酸激酶抑制剂(如埃罗替尼、吉非替尼)相比,第二代泛人类表皮生长因子受体(pan-HER)抑制剂(如达考替尼、阿法替尼)可增加腹泻的发病率和严重性。如果出现腹泻,根据需要立即开始适当的治疗(例如,洛哌丁胺、地芬诺酯与阿托品的固定组合、补液)。可能需要调整剂量。(参见剂量和给药下的毒性剂量修改。)具体应当咨询相关专业医生。

服用达克替尼可能会对皮肤产生影响,像皮肤毒性(如皮疹、剥脱性皮肤反应、甲沟炎)经常出现。日晒可能会增加皮疹和剥脱性皮肤反应的发生率和严重性。建议患者在达克替尼治疗期间定期保湿皮肤并限制暴露于阳光下。如果出现2级或更高级别的皮疹,可能需要调整剂量,并应开始全身抗感染治疗。(参见剂量和给药下的毒性作用剂量进行修改。)如果出现1级皮疹,开始局部抗感染和皮质类固醇治疗。

服用达克替尼可能会对胎儿/新生儿发病率和死亡率有影响,可能会对胎儿造成伤害。EGFR信号的破坏或阻断与动物的植入前丢失、胚胎丢失增加、出生后死亡、发育异常和内脏异常有关。在动物中观察到的胚胎-胎儿毒性(例如,胎儿体重下降、植入后损失)。开始达克替尼治疗前应确认妊娠状态。治疗期间避免怀孕。有生育能力的女性在接受达克替尼期间以及末次给药后≥17天内应使用有效的避孕方法。

不良反应:如果服用达克替尼产生过敏迹象,应当立即到医院就医。达克替尼产生的过敏反应的迹象有: 荨麻疹;呼吸困难;面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

达克替尼也可能会导致严重的副作用。如果从产生下列副作用,应当立即到医院就医:新的或恶化的呼吸问题(胸痛、喘息、咳嗽、感觉气短);发烧;严重或持续腹泻;手指甲或脚趾甲下面或周围肿胀、发红或感染;或者严重的皮肤反应-干性皮肤、发红、皮疹、痤疮、瘙痒、脱皮或起泡。如果产生相关的副作用,医生可能会暂停对癌症的治疗。

达克替尼的常见副作用可能包括:腹泻、食欲不振;失重;皮疹、瘙痒、皮肤干燥;眼睛发红、干燥或瘙痒;头发脱落;指甲有问题;口疮、口腔疼痛;或者感冒症状如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛等。除上述列出的副作用之外,也有可能产生其他的副作用,产生副作用应立即到医院就医。

达克替尼可引起皮肤反应。使用皮肤润肤霜,避免阳光或日光浴床。当你在户外时,建议穿上防护服并使用防晒霜(SPF 30或更高)。

储存方法:不得高于25℃,在原始包装内存放。

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