达克替尼/达可替尼（Dacomitinib）副作用越大越好吗？
发布时间：2023-02-28 点击量： 次
是药物就会存在副作用，达克替尼/达可替尼（Dacomitinib）也不例外，但是一般药物的副作用是可控的，但是如果出现严重的副作用应该及时调整剂量，必要时请立即停药并且就医治疗。
因为临床试验是在变化很大的条件下进行的，所以在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能与另一种药物的临床试验中的不良反应率直接比较，并且可能不能反映实际观察到的不良反应率。
数据反映了394名一线或既往接受过治疗的EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的非小细胞肺癌患者的达克替尼/达可替尼暴露情况，这些患者在4项随机、活性对照试验[ARCHER 1050 (N=227)、研究A7471009 (N=38)、研究A7471011 (N=83)和研究A7471028 (N=16)中接受了推荐剂量的达克替尼/达可替尼，每日一次暴露于达克替尼/达可替尼的平均持续时间为10.8个月(范围为0.07-68)。
以下描述的数据反映了在一项随机、活性对照试验(ARCHER 1050)中登记的227名EGFR突变阳性的转移性NSCLC患者的达克替尼/达可替尼暴露情况)；在主动对照组中，224名患者口服吉非替尼250 mg，每日一次。排除有ILD、间质性肺炎或脑转移史的患者。暴露于达克替尼/达可替尼的平均持续时间为15个月(范围为0.07-37)。
27%接受达克替尼/达可替尼治疗的患者出现严重不良反应。最常见的(≥1%)严重不良反应是腹泻(2.2%)和间质性肺病(1.3%)。57%接受达克替尼/达可替尼治疗的患者出现剂量中断。导致剂量中断的最常见(> 5%)不良反应是皮疹(23%)、甲沟炎(13%)和腹泻(10%)。66%接受达克替尼/达可替尼治疗的患者出现剂量减少。导致剂量减少的最常见(> 5%)不良反应是皮疹(29%)、甲沟炎(17%)和腹泻(8%)。
18%的患者出现了导致永久停用达克替尼/达可替尼的不良反应。导致永久停用达克替尼/达可替尼的最常见(> 0.5%)不良反应为:皮疹(2.6%)、间质性肺病(1.8%)、口腔炎(0.9%)和腹泻(0.9%)。
在ARCHER 1050中，不到10%接受达克替尼/达可替尼治疗的患者报告的其他不良反应(所有等级)包括:
一般:疲劳度9%；皮肤和皮下组织:皮肤裂缝9%，多毛症1.3%，皮肤脱落/剥脱性皮肤反应3.5%；胃肠的:呕吐9%；神经系统:味觉障碍7%；呼吸系统:间质性肺病2.6%；视觉:角膜炎1.8%；新陈代谢和营养:脱水1.3%。
达克替尼/达可替尼已经在国内上市，并且纳入医保，纳入医保后价格大约1000元左右，规格为15mg*30，由于各地医保政策不同价格也不同，具体请咨询当地药房。国外的达克替尼/达可替尼/达可替尼主要是老挝仿制药，价格在1500元左右，规格是45mg*30，是国内规格的三倍，建议在国外购买。
