达可替尼/达克替尼（Dacomitinib）说明书，详细用法与注意事项
发布时间：2026-02-26 点击量： 次
适应症：
达可替尼主要用于治疗已扩散至身体其他部位的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，特别是适用于EGFR基因突变阳性的患者，尤其是那些经过一线EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后出现疾病进展的患者。
作用机制：
达可替尼是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够选择性抑制表皮生长因子受体（EGFR）及其下游信号传导路径。EGFR突变可导致肺癌细胞的过度生长和增殖，达可替尼通过抑制EGFR的激酶活性，阻止了该受体的磷酸化，从而减少肿瘤细胞的生长和扩散。此外，达可替尼也对EGFR T790M突变后出现的耐药性有所作用。
用药方法：
每天口服45毫克达可替尼一次，饭前或饭后均可。服药时应整片吞服，不可咀嚼、压碎或分割药片。服药时间最好保持一致，以便长期稳定的药效。
副作用：
常见副作用：
皮肤反应：如皮疹、干燥、瘙痒。皮疹是最常见的不良反应，通常在治疗开始后的1至2周内出现。
腹泻：患者可能出现轻度至中度的腹泻，若腹泻严重，可能需要停药或调整剂量。
食欲减退：部分患者在使用过程中出现食欲减退的症状。
疲劳：患者可能感到极度疲劳和无力。
严重副作用：
间质性肺病：极少数患者可能出现肺部问题，如呼吸困难、咳嗽等症状。
肝功能损伤：包括黄疸、肝酶升高等。
心血管问题：如QT间期延长、心律不齐等。
患者在使用药物期间，若出现任何严重不良反应，应及时联系医生并调整治疗
警告及注意事项：
肝功能监测：由于达可替尼可能导致肝酶升高或肝功能损害，因此在治疗期间需定期监测肝功能。若发现严重的肝损伤，需暂停使用并及时处理。
皮肤问题：皮疹是常见副作用，虽然大部分皮疹不严重，但患者应当注意其发展并及时处理。若皮疹较为严重，应考虑调整剂量或停药。
腹泻管理：患者应注意管理腹泻，若腹泻持续或严重，应调整剂量或暂时停药。医生可能会根据患者的腹泻情况建议使用止泻药。
肺功能问题：虽然较为罕见，但使用过程中出现肺部问题的风险仍然存在，患者如出现呼吸困难、咳嗽等症状时应立即就医。
药物相互作用：
CYP3A4抑制剂：如酮康唑、伊曲康唑、某些抗病毒药物等，可能增加达可替尼的血药浓度，需谨慎联合使用。
CYP3A4诱导剂：如利福平、苯巴比妥等可能降低达可替尼的疗效，需谨慎使用。
抗酸药物：达可替尼的吸收可能受胃酸的影响，使用抗酸药物可能降低其效果，因此应避免与抗酸药物同时使用。
特殊人群用药：
妊娠期及哺乳期女性、肝肾功能不全者谨慎用药。
参考资料：
https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-dacomitinib-metastatic-non-small-cell-lung-cancer-0
