达拉非尼和曲美替尼治疗黑色素瘤
发布时间：2018-12-10 点击量： 次
达拉非尼和曲美替尼治疗黑色素瘤，我们都知道，达拉非尼和曲美替尼的联合治疗对于黑色素瘤患者来说是个很好地治疗方案，能够有效地增长黑色素瘤患者的生存期并抑制黑色素瘤的复发。
近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准达拉非尼（Dabrafenib、Tafinlar）和曲美替尼（Trametinib、Mekinist）联合用于辅助治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者，患者在完全切除后波及到淋巴结。
该批准的依据为一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照COMBI-AD试验（NCT01682083），涉及870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者，患者存在局部淋巴结的病理累及。患者随机分为两组（1：1），每天两次达拉非尼（Dabrafenib、Tafinlar）150 mg联合一天一次2 mg曲美替尼或两次安慰剂。
主要疗效结果是无复发生存期（RFS），定义为从随机化到疾病复发（局部或远处转移）、新原发性黑色素瘤或任何原因死亡的时间，以研究者评估的先发生者为准。与接受安慰剂的患者相比，接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低，为38％（n=166），而安慰剂组为57％（n=248）。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS，而安慰剂组为16.6个月。
最常见的不良反应是发热、疲劳、恶心、头痛、皮疹、寒战、腹泻、呕吐、关节痛和肌痛。导致达拉非尼停药、剂量减少或剂量中断的不良反应分别发生在25％、35％和66％的患者中。不良反应导致曲美替尼停药和剂量中断分别在24％和54％的患者中报告。
黑素瘤辅助治疗的药物推荐剂量为：每天口服两次150 mg达拉非尼，每天口服一次2 mg曲美替尼，直至疾病复发或不可接受的毒性，最多用药1年。
达拉非尼的价钱是非常的昂贵的，患者可以选择购买达拉非尼的仿制药，不仅价格便宜，疗效也与原研药所差无几，有需要的可以联系海得康海外医疗网进行购买。
美国FDA一周内新批准了两项达拉非尼适应症
