达拉非尼和曲美替尼组合获批的四个适应症！
发布时间：2019-07-10 点击量： 次
达拉非尼和曲美替尼组合获批的四个适应症！美国食品和药物总局( FDA)已经批准Cobimetinib和维罗非尼可以组合使用以治疗转移性或者不能手术切除的有BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤。研究表明达拉非尼作为单药治疗黑色素瘤不如和曲美替尼联合治疗黑色素瘤,效果比作为单药的效果强了许多。能够提高抗肿瘤活性,对患者有好处,能够显著提高患者的总生存,同时毒性少,安全性高。
迄今为止,达拉非尼和曲美替尼组合已经获批四个适应症:
1.2014年1月获批BRAF V600E或V600K突变阳性的晚期黑色素瘤患者。
2.2017年6月获批BRAF V600E突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者。
3.201 8年4月获批BRAF V600E或V600K突变阳性I期黑色素瘤患者完全切除术后的辅助治疗。
4.2018年5月获批BRAF V600E突变阳性的晚期甲状腺未分化癌患者。
曲美替尼和达拉非尼的组合出现的副作用都是很小的,最常见的不良反应为:发热(46%) ,恶心(40%) ,呕吐(35%) ,腹泻(33%) ,力(32%) ,皮肤干燥(26% ) ,食欲下降(30%) ,寒战(23%) ,外周水肿(23%) ,皮疹(21%)和咳嗽(21%)。可以看出,达拉非尼和曲美替尼组合获批的癌种集中在肺癌和黑色素瘤两类,且既有晚期适应症,又有早期适应症。
