达拉非尼和曲美替尼已在中国上市，还未纳入医保

发布时间：2021-05-19    点击量： 次

　　泰菲乐，又名达拉非尼，可用于治疗皮肤癌黑色素瘤。黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤，可发生于皮肤、肢端、黏膜、眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织。

　　迈吉宁是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物，对转移性黑色素瘤有很好的疗效。2017年6月，美国FDA批准了达拉非尼与曲美替尼联合治疗用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌。

　　泰菲乐和迈吉宁双靶联合治疗已于2019年12月获得国家药品监督管理局批准用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

　　Tafinlar+Mekinist组合已获批的适应症包括：

　　（1）治疗BRAF V600突变III期可切除、不可切除或转移性黑色素瘤患者；

　　（2）治疗携带BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌患者（美国）、治疗携带BRAF V600突变的晚期NSCLC患者（欧盟）。

　　据了解，Tafinlar和Mekinist已在国内上市，只是目前还没进医保。

　　2019年12月，双靶组合产品泰菲乐和迈吉宁获批上市，适应症：BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

　　2020年3月6日，国家药监局批准泰菲乐（甲磺酸达拉非尼胶囊）和迈吉宁（曲美替尼片）联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。

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