【指南推荐】曲美替尼联合达拉非尼适应症：黑色素瘤、非小细胞肺癌、甲状腺癌！

发布时间：2020-12-11    点击量： 次

　　2013年5月，达拉非尼获得美国FDA批准上市，适应症是有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。使用该药前需检测BRAF V600E突变，该药不用于BRAF野生型黑色素瘤。

　　在一项研究重，将250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者按3:1分成达拉非尼治疗组和达卡巴嗪（dacarbazine）治疗组（达卡巴嗪适用于黑色素瘤、软组织肿瘤、恶性淋巴瘤）。结果显示，达拉非尼治疗组中位无进展生存期为5.1个月，达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。

　　建议达拉非尼与曲美替尼联合使用

　　2014年1月，美国FDA批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。

　　达拉非尼的副作用有哪些？

　　患者使用达拉非尼可能出现的不良反应为角化过度、头痛、发热、关节炎、乳头状瘤、脱发和掌跖红肿疼痛综合征。

　　接受曲美替尼与达拉非尼联用用药者最常见副作用则包括发热、畏寒、疲倦、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、外周性水肿(手和足肿胀)，咳嗽、头痛、关节痛，夜汗、食欲减低、便秘和肌肉痛。严重的副作用包括出血、凝块形成、心衰、皮肤问题和眼问题。

　　达拉非尼+曲美替尼还可能用于部分甲状腺癌

　　2018年5月，Tafinlar（达拉菲尼）和Mekinist（曲美替尼）联合被FDA批准用于遗传性甲状腺癌（ATC），也就是指由BRAF V600E基因异常引起的间变性甲状腺癌。2018年4月，达拉非尼和曲美替尼还被批准用于治疗BRAF突变引起的非小细胞肺癌。

　　2019年12月，达拉非尼(泰菲乐 )和曲美替尼(迈吉宁 )双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。

　　2019年美国国立综合癌症网络 (NCCN)指南推荐其用于BRAFV600阳性转移性或不可切除黑色素瘤 ，以及高复发风险III期黑色素瘤的辅助治疗。2019年新修订的中国临床肿瘤协会 (CSCO)指南也将其列入BRAF V600阳性黑色素瘤晚期治疗，辅助治疗的专家推荐用药 。

　　泰菲乐（达拉非尼）迈吉宁（曲美替尼）虽已在中国上市，目前还未进医保，高昂的治疗费用让很多家庭望而却步，据海得康医学顾问了解到，诺华的达拉非尼和曲美替尼也在土耳其上市了，定价低一些，为患者提供了选择。

土耳其版达拉非尼和曲美替尼

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