达拉非尼和曲美替尼靶向药治疗黑色素瘤能延长患者多久生命？副作用大吗？

发布时间：2022-04-11    点击量： 次

　　在高危III期BRAF突变阳性黑色素瘤患者中，手术切除黑色素瘤后使用Tafinlar达拉非尼（泰菲乐）+Mekinist曲美替尼（迈吉宁）进行术后辅助治疗，可提供长期、持久的无复发生存（RFS）益处：

　　与安慰剂相比，Tafinlar+Mekinist靶向组合可将疾病复发或死亡风险降低49%，还能提高了无远端转移生存率，有52%的患者在5年内存活且无复发，安慰剂组为36%。Tafinlar达拉非尼（泰菲乐）+Mekinist曲美替尼（迈吉宁）治疗组中位RFS（即50%患者仍然存活且无复发的时间长度）尚未达到（NR；95%CI:47.9个月-NR），安慰剂组中位RFS为16.6个月（95%CI:12.7-22.1个月）。

　　所有亚期（IIIa/b/c），Tafinlar+Mekinist治疗的患者，5年无远处转移生存率（DMFS）为65%，安慰剂组为54%。

　　Tafinlar+Mekinist治疗组的3年OS率为86%、安慰剂组为77%。

　　2022年3月，泰菲乐（甲磺酸达拉非尼胶囊）和迈吉宁（曲美替尼片）获国家药监局批准新适应症：治疗BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌。其他两个适应症已纳入新版2021版国家医保目录：

　　1.BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：联合甲磺酸达拉非尼适用于治疗BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

　　2.BRAF V600 突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗：联合甲磺酸达拉非尼适用于BRAF V600 突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。（协议有效期: 2021年3月1日至2022年12月31日）　　

　　据了解，曲美替尼仿制药PHOTRAME和达拉非尼仿制药PHODABRA已在老挝上市，患者如需用药，可自行联系国外医院或药厂。

曲美替尼仿制药PHOTRAME和达拉非尼仿制药PHODABRA

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