达拉非尼Tafinlar说明书，达拉非尼和曲美替尼进医保了吗？

发布时间：2022-07-29    点击量： 次

　　达拉非尼一种与曲美替尼联合使用的口服激酶抑制剂，用于治疗BRAF V600E突变的转移性NSCLC患者。使用限制：达拉非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF NSCLC患者。

　　剂量和给药：150mg口服，每日两次，饭前至少1小时或饭后至少2小时服用。在开始使用达拉非尼联合曲美替尼治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。

　　常见不良反应（在≥ 20％的患者中报告）达拉非尼单药：角化过度、头痛、发热、关节痛、乳头状瘤、脱发和掌跖红肿综合征。

　　达拉非尼联合曲美替尼会发生的不良反应：发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、水肿、皮疹、寒战、出血、咳嗽和呼吸困难。

　　警告和注意事项：

　　新的原发性恶性肿瘤，皮肤和非皮肤：当达拉非尼作为单一药物或与曲美替尼一起给药时可能发生。在开始治疗前、治疗期间和停止治疗后监测患者是否有新的恶性肿瘤。

　　BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进：BRAF抑制剂可增加细胞增殖。

　　出血：接受达拉非尼和曲美替尼的患者可能发生严重出血事件。

　　心肌病：在使用达拉非尼和曲美替尼治疗前、治疗1个月后、之后每2至3个月评估左心室射血分数。

　　葡萄膜炎：对任何视觉障碍进行眼科评估。

　　严重发热反应：达拉非尼和曲美替尼会增加发热的发生率和严重程度。

　　严重的皮肤毒性：监测皮肤毒性。尽管中断了dabrafenib，但由于无法耐受的2级或3级或4级皮疹在3周内没有改善，请停药。

　　高血糖症：监测患有糖尿病或高血糖症的患者的血清葡萄糖水平。

　　葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症：密切监测溶血性贫血。

　　胚胎毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性对胎儿可能存在风险，并使用有效的非激素避孕方法。

　　药物相互作用避免同时使用CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂。

　　与CYP3A4、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2B6敏感底物的药物同时使用可能会导致这些药物失效。

　　在特定人群中使用哺乳期：不要母乳喂养。

　　具有生殖潜力的女性和男性：可能会损害生育能力。

　　达拉非尼和曲美替尼国内医保可以报销。

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