达拉非尼dabrafenib疗效
发布时间：2022-10-09 点击量： 次
关于影响药物疗效有很多影响因素：包括年龄、性别、体重、妊娠及哺乳等。我们可以通过几个试验来看达拉非尼dabrafenib的疗效。
在以前的临床试验中，达拉非尼dabrafenib和另一种BRAF抑制剂威罗菲尼(Zelboraf)，单独用于治疗晚期黑色素瘤患者，延长患者的无进展生存期。这些突变会影响氨基酸在BRAF蛋白(V600)中，引起强烈的生长促进信号，并经常在晚期黑色素瘤中发现。
在另外两项试验中，704名患有转移性黑色素瘤的患者BRAF V600突变被随机分配接受达拉非尼dabrafenib联合曲马替尼或单独使用vemurafenib。联合治疗组的患者12个月存活率为72 %,而vemurafenib组为65%。与vemurafenib组相比，dabrafenib-trametinib组的中位无进展生存期也更好:分别为11.4个月和7.3个月。
接受达拉非尼dabrafenib联合曲马替尼治疗的5名患者(1%)发生了皮肤鳞状细胞癌—这是接受BRAF抑制剂治疗的患者中一种严重而常见的并发症—相比之下，单独接受vemurafenib治疗的患者中有63名(18%)发生了皮肤鳞状细胞癌。该试验中最常见的不良事件是发热、疲劳、恶心、头痛和寒战。联合用药组因不良事件而停止治疗的患者比例与vemurafenib组相似(13%对12%)。
在澳大利亚黑色素瘤研究所Georgina V. Long医学博士的领导下，423名先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者被随机分配接受每日达拉非尼dabrafenib联合曲马替尼治疗或达拉非尼dabrafenib联合安慰剂治疗。联合治疗组的患者总有效率为67 %, 6个月存活率为93 %,而达拉非尼dabrafenib和安慰剂组的患者有效率为51 %, 6个月存活率为85%。联合用药组的中位无进展生存期长于单独达拉非尼dabrafenib组:分别为9.3个月和8.8个月。
试验中接受达拉非尼dabrafenib联合曲马替尼治疗的5名患者(2%)发生了皮肤鳞状细胞癌，而仅接受达拉非尼dabrafenib治疗的20名患者(9%)发生了皮肤鳞状细胞癌。最常见的不良事件与大型试验中观察到的类似，并导致联合用药组9%的患者停止治疗，而达拉非尼dabrafenib和安慰剂组为5%。
这两项试验都是由达拉非尼dabrafenib和曲马替尼的制造商葛兰素史克公司资助的。美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年批准这两种药物作为单一药物用于黑色素瘤突变阳性黑色素瘤，于2014年批准了达拉非尼dabrafenib-曲马替尼trametinib组合。
由此可见，接受达拉非尼dabrafenib联合曲马替尼在疾病进展过程中对黑色素瘤的辅助作用明显，切能在一定范围内控制疾病的发展。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
