达拉非尼dabrafenib说明书
发布时间：2022-10-31 点击量： 次
达拉非尼dabrafenib作为一种针对BRAF V600E或V600K基因突变的靶向药，被广泛用于治疗黑色素瘤、甲状腺癌、非小细胞肺癌等疾病。下面将给患者介绍达拉非尼dabrafenib的产品使用说明，请患者及家属认真阅读用药方式。
使用限制：达拉非尼dabrafenib不适用于治疗结肠直肠癌患者，因为已知其对BRAF抑制的固有抗性。达拉非尼dabrafenib不适用于治疗野生型BRAF实体瘤患者。
剂量和用法：成人患者的达拉非尼dabrafenib推荐剂量为150 mg(两粒75 mg胶囊)，每日两次口服。儿科患者的达拉非尼dabrafenib推荐剂量基于体重。至少在饭前1小时或饭后2小时服用达拉非尼dabrafenib。
剂型和强度：胶囊：50毫克、75毫克
禁忌症：没有。
警告和注意事项：
皮肤和非皮肤原发恶性肿瘤当达拉非尼dabrafenib作为单一药物或与曲马替尼一起给药时可能发生。在治疗前、治疗中以及停药后监测患者是否有新的恶性肿瘤。
BRAF野生型肿瘤的肿瘤促进作用：BRAF抑制剂可以增加细胞增殖。
出血：接受达拉非尼dabrafenib联合曲马替尼治疗的患者可能会出现严重出血事件。监测出血的迹象和症状。
心肌症：在用达拉非尼dabrafenib和曲马替尼治疗前、治疗一个月后以及之后每2至3个月评估左心室射血分数(LVEF)。
葡萄膜炎：对任何视觉障碍进行眼科评估。
严重的发热反应：达拉非尼dabrafenib和曲马替尼会增加发热的发生率和严重程度。
严重的皮肤毒性：监测皮肤毒性。对于不可耐受的2级或3级或4级皮疹，即使中断达拉非尼dabrafenib，3周内仍无改善，则停止用药。因严重的皮肤不良反应(疤痕)而永久停药。
高血糖症：监测已有糖尿病或高血糖患者的血糖水平。
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(G6PD)：密切监测溶血性贫血。
胚胎-胎儿毒性：可造成胎儿伤害。告知女性对胎儿的潜在生殖风险，并使用有效的非激素避孕方法。
不良反应：达拉非尼dabrafenib作为单一药物最常见的不良反应(≥ 20%)是角化过度、头痛、发热、关节痛、乳头状瘤、脱发和掌-跖红感觉异常综合征。
达拉非尼dabrafenib与曲马替尼合用时最常见的不良反应(≥ 20%)包括：不可切除或转移性黑色素瘤：发热、皮疹、寒战、头痛、关节痛和咳嗽；黑色素瘤的辅助治疗：发热、疲劳、恶心、头痛、皮疹、寒战、腹泻、呕吐、关节痛和肌痛；NSCLC：发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、水肿、皮疹、寒战、出血、咳嗽和呼吸困难；患有实体瘤的成年患者：发热、疲劳、恶心、皮疹、寒战、头痛、出血、咳嗽、呕吐、便秘、腹泻、肌痛、关节痛和水肿；儿童实体瘤患者：发热、皮疹、呕吐、疲劳、皮肤干燥、咳嗽、腹泻、痤疮样皮炎、头痛、腹痛、恶心、出血、便秘和甲沟炎。
药物相互作用：避免同时服用CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂。与作为CYP3A4、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2B6敏感底物的药物合用可能会导致这些药物失效。
在特定人群中使用：哺乳：不要母乳喂养。具有生殖潜力的女性和男性：可能损害生育能力。
以上就是达拉非尼dabrafenib的说明书详情，有需要的患者自行阅读了解。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
