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甲磺酸达拉非尼说明书

发布时间:2023-12-27    点击量:

一、适应症:
甲磺酸达拉非尼适用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的晚期或转移性恶性黑色素瘤(皮肤癌)。
二、作用机制:
甲磺酸达拉非尼是一种BRAF激酶抑制剂,通过抑制BRAF激酶的活性,阻断细胞信号传导通路,从而抑制癌细胞的生长和扩散。
三、药理学:
达拉非尼与BRAF V600E突变的患者相互作用,通过特异性地结合并抑制BRAF激酶,阻止细胞信号传导通路的异常激活。
四、用量用法:
患者的用量应根据医生的建议进行调整。一般建议口服,每日定时服用,可单独使用或与其他药物联合治疗。具体的用法和剂量应根据患者的个体情况、病情严重程度以及其他治疗方案而定。
五、副作用:
甲磺酸达拉非尼可能引起一系列副作用,包括但不限于:发热、疲劳、头痛、恶心、皮疹等。患者在使用过程中应密切关注身体状况,及时向医生报告任何不适。

六、警告及注意事项:
1.患者在使用过程中可能出现严重的皮肤反应,应立即通知医生。
2.可能引起视网膜毒性,患者应定期接受眼科检查。
3.需要监测肝功能,特别是在联合使用其他药物时。
七、禁忌症:
甲磺酸达拉非尼在以下情况下可能被禁用:
1.对药物成分过敏的患者。
2.严重的视网膜毒性反应。
3.同时使用特定的CYP3A4抑制剂等。
八、药物相互作用:
1.甲磺酸达拉非尼可能与其他药物相互作用,包括但不限于:
2.强CYP3A4诱导剂可能降低甲磺酸达拉非尼的血浆浓度。
3.特定CYP3A4抑制剂可能增加甲磺酸达拉非尼的血浆浓度。
九、特殊人群用药:
孕妇和哺乳期妇女应在医生的监督下使用。对于老年患者和肾功能受损患者,可能需要调整剂量。
十、上市及价格情况:
达拉非尼已经在国内上市,并且已经纳入医保,患者可以在国内购买,国内大约一万多左右,价格还是比较昂贵的,具体价格请咨询当地医院药房。国外比较便宜的达拉非尼主要是仿制药,主要是老挝仿制药,价格在两三千元左右,比国内便宜很多,且国外仿制药和国内的原研药药物成分基本一致。

达拉非尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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