达拉非尼（Dabrafenib）说明书简述
发布时间：2024-02-27 点击量： 次
达拉非尼（Dabrafenib），作为一种口服、小分子的BRAF激酶抑制剂，主要用于治疗具有BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。2019年，中国药监局批准其上市使用，商品名为泰菲乐/TAFINLAR。以下是一份简化的达拉非尼说明书：
一、用法与剂量
1. 推荐剂量：每日两次，每次150mg，大约间隔12小时。
2. 餐前与餐后建议：为确保药物有效吸收，建议在餐前至少1小时或餐后2小时服用。
3. 漏服处理：若距离下次服药时间不足6小时，无需补服。
4. 过量处理：若疑似过量，请立即停药并寻求医疗协助。
使用达拉非尼时，常见的不良反应可能包括：头痛、肌肉或关节痛；出血倾向；皮肤干燥、增厚、疣和皮疹；发热、寒战、疲劳；腿部、手臂和面部肿胀；恶心、呕吐、腹泻、食欲下降；手或脚发红、肿胀、脱皮或触痛；咳嗽、气短；脱发。
与曲美替尼联合使用时，可能增加的不良反应包括：排尿困难或无尿；发烧、发冷、头晕或气短；皮肤苍白或发黄、深色尿液、意识模糊或虚弱；眼部不适、视力变化；出血倾向；心脏问题。
三、重要注意事项
1. 在开始治疗前，请告知医生您的完整病史，特别是关于G6PD缺乏症、肝疾病和糖尿病的情况。
2. 如果您怀孕或计划怀孕，请告知医生。达拉非尼可能对未出生的婴儿有害。育龄妇女在用药期间及停药后2 周内应避免怀孕，并咨询可靠的避孕方法。如果您同时使用达拉非尼和曲美替尼，在最后一次服用这两种药物后至少继续使用避孕药4个月。
3. 由于达拉非尼可能通过皮肤和肺部吸收，对未出生的婴儿造成风险，因此孕妇或可能怀孕的妇女不应接触此药物或吸入其尘埃。
4. 目前尚不清楚达拉非尼是否会进入母乳，但考虑到对婴儿的潜在风险，不建议在用药期间及停药后2周内母乳喂养。
四、禁忌
对达拉非尼或任何其成分过敏的患者严禁使用。
本说明书仅为简要概述，具体的用药指导和注意事项应严格遵循医生或药剂师的建议。在使用任何药物之前，务必咨询医疗专业人士并仔细阅读药物说明书。
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