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达拉非尼/达拉菲尼是哪个国家的

发布时间:2024-10-10    点击量:

达拉非尼/达拉菲尼(Dabrafenib)是一种由英国跨国制药公司葛兰素史克(GSK)研发的创新型药物。这款药物在肿瘤治疗领域具有重要地位,特别是针对携带BRAF V600基因突变的难治性肿瘤,如黑色素瘤、非小细胞肺癌和甲状腺未分化癌等。
达拉非尼作为BRAF抑制剂,其发现源于对BRAF基因突变在肿瘤发生中关键作用的深入认识。该药物通过选择性抑制BRAF激酶的活性,阻断了BRAF/MEK/ERK信号通路的异常激活,从而有效抑制了癌细胞的生长和扩散。这种作用机制使得达拉非尼在BRAF V600E或V600K突变的多种肿瘤中展现出抗肿瘤效果。

自2013年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市以来,达拉非尼已经在全球多个国家和地区获得了广泛应用和认可。它不仅作为单药用于BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗,还常与曲美替尼(Trametinib)联合使用,以进一步提高治疗效果。此外,达拉非尼还被批准用于BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者手术后的辅助治疗,以及BRAF V600E突变且没有满意局部治疗方案的局部进展或转移的间变性甲状腺癌、非小细胞肺癌的治疗。
在中国,达拉非尼也于2019年获得了批准,并迅速进入了医疗保障目录。这意味着中国患者可以在国内购买到达拉非尼,并享受医保报销的优惠政策。然而,由于达拉非尼是一种高价值的靶向治疗药物,其价格仍然较为昂贵,需要患者和医疗机构共同承担一定的经济压力。

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