达拉非尼+曲美替尼组合治疗哪些疾病呢？
发布时间：2018-09-25 点击量： 次
达拉非尼+曲美替尼组合治疗多种癌症肿瘤，不同的癌种、不同的癌症分期也会有好的效果，是最佳的搭档组合。下面就让小编为大家介绍达拉非尼+曲美替尼能组合治疗哪些疾病？并且对这些疾病的作用机理是怎么样的？下面由海得康进口药品网来介绍一下。
迄今为止，达拉非尼和曲美替尼组合（以下简称“D+T”组合）已经获批四个适应症：
① 2014年1月获批BRAFV600E或V600K突变阳性的晚期黑色素瘤患者
② 2017年6月获批BRAFV600E突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者。
③ 2018年4月获批BRAFV600E或V600K突变阳性III期黑色素瘤患者完全切除术后的辅助治疗。
④ 2018年5月获批BRAFV600E突变阳性的晚期甲状腺未分化癌患者。
可以看出，“D+T”组合获批的癌种集中在肺癌和黑色素瘤两类，且既有晚期适应症，又有早期适应症。
晚期甲状腺未分化癌
该项批准是基于一项9个队列，非随机BRF11709研究，招募携带BRAFV600E突变的局部晚期、无法手术或转移性甲状腺未分化癌患者。
在23名可评估疗效的患者中，1名患者完全缓解，13名患者部分缓解，治疗有效率（ORR）61%，其中完全缓解率（CR）为4%，部分缓解率（PR）为57%。在肿瘤缓解患者中，9名患者肿瘤缓解时间持续超过6个月。
此外，“D+T”组合在甲状腺未分化癌患者中的副作用与这两种药物在其它癌症中联合使用时的副作用一致。
常见的副作用包括发热、皮疹、寒战、头痛、关节痛、咳嗽、疲劳等。
晚期肺癌
2017年10月，《柳叶刀》杂志发表了一项II期BRF113928临床试验结果。
招募了93位BRAFV600E突变的肺癌患者，其中36例以前未经治疗，57例接受过化疗。“D+T”联合治疗组具体方案：达拉非尼每天2次，每次150mg；曲美替尼，每天1次，每次2mg的联合治疗。
结果显示：客观缓解率64%，中位无进展生存期为14.6个月。中位总生存期为24.6个月。安全性方面，联合治疗副作用较大，严重的3~4级副作用发生率44%，69%的患者需要暂停或推迟用药，因此需慎重管理副作用。
另一方面，在上述前瞻性研究正式发表前数月，已经拿到最终试验结果的美国FDA，已经于2017年6月正式批准了上述方案用于晚期BRAF突变的非小细胞肺癌患者。此后不久，NCCN指南也将该方案正式列为推荐方案。
晚期恶性黑色素瘤
早在2014年1月美国FDA就批准了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAFV600E或V600K突变阳性的晚期黑色素瘤患者。
近日，JCO杂志发布了一项II期BRF113220研究C部分具有里程碑意义的随访分析结果，即BRAFV600突变型转移性黑色素瘤患者中应用达拉非尼联合曲美替尼对比单药达拉非尼的5年疗效和安全性数据。
入组了162名BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者，分成3组：1组仅接受达拉菲尼150mg每天2次治疗（D组），1组接受达拉菲尼150mg每天2次+曲美替尼1mg每天1次（D+T150/1组），1组接受达拉非尼150mg每天2次+曲美替尼2mg每天1次（D+T150/2组）。D组如果耐药后，允许交叉到D+T150/2组，随访5年。
更新的数据，有两条曲线特别醒目：接受“D+T”组合治疗的病人，在4年和5年的时候，均有9%（D+T150/1组）或13%（D+T150/2组）的病友无疾病复发或进展，总生存曲线也是类似，随访5年仍然有33%的病人还活着。
“D+T”组合治疗让9~13%的患者生存曲线出现了长长的平台期，实现“临床治愈”，这是非常令人振奋的消息。
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